QA现场管理管理规程

584237356

目的：建立质量管理部质量现场监控的规范管理。

范围：本制度适用于本厂QA人员对各部门的巡回检查。

职责：质量管理部负责人、QA人员。

内容：

1、检查项目

1.1  生产人员的卫生状况；

1.2  原辅料、中间产品及包装材料情况；

1.3  生产环境及设备状况；

1.4  生产用设备、工艺用水及计量器具情况；

1.5  人员、物料进入洁净区的操作规程

1.6  生产、设备、容器、卫生等状态标志情况；

1.7  清洁、消毒、灭菌；

1.8  SOP的操作情况；

1.9  生产指令的执行情况；

1.10  清场工作；

1.11  中间产品、成品的抽查情况；

1.12  产品的包装情况；

1.13  批生产记录、批包装记录。

2、管理

2.1  QA现场监控以预防为主，加强生产全过程、全方位的监督与控制。

2.2  QA现场监控所涉及的内容除工艺查证内容外，海英控制中间产品、原辅料在承建的使用。

2.3  严格对原辅料、包装材料经行检查，并及时的将结果通知供应部、生产部。

2.4  对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时的记录生产过程的每个细节，做到不合格的中间产品不进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况果断准确的处理解决。

2.5  QA工作人员在现场监控过程中，应态度认真，实事求是，与被检查部门、岗位的工作人员保持好良好关系。若有冲突及时向上级领导汇报。

2.6  认真填写好QA现场监控记录，笔记清楚，数据准确，内容真实。

北京木子

来学习学习

可亲可爱

"海英控制中间产品、原辅料在承建的使用"这个是什么意思？
现场的卫生和标识的检查这些是比较简单，但是对工艺的查证，如果没有对工艺的充分掌握，操作工可能比你熟悉，无从说起。特别是对生产过程出现偏差和异常等情况，这才是QA参与管理的关键。

nunqing

可亲可爱 发表于 2014-2-12 22:04
"海英控制中间产品、原辅料在承建的使用"这个是什么意思？
现场的卫生和标识的检查这些是比较简单，但是对 ...

看来是自己做的      还要      车间

syhorchid

谢谢分享

tangbx212

学习了，但同有一楼的困惑

793295036

其实QA有不同的具体工作岗位，每一个企业QA的分工可能不同，应根据不同的岗位编写可能更好！

一蓑烟雨

谢谢分享！

cwcmc

nunqing 发表于 2014-2-12 22:30
看来是自己做的      还要      车间

“海英控制中间产品、原辅料在承建的使用”中的海英应为“还应”；承建应为“暂存间”？

godme

再详细一些就完美了

tsingsea

nunqing 发表于 2014-2-12 22:30
看来是自己做的      还要      车间

还应 车间

liuxing318

哥们 写的太粗了……

彩虹

参考下。。。

133730815

谢谢分享。

爱雨山

不是很细，要是现场QA只干这些可不行啊！

584237356

可亲可爱 发表于 2014-2-12 22:04
"海英控制中间产品、原辅料在承建的使用"这个是什么意思？
现场的卫生和标识的检查这些是比较简单，但是对 ...

不好意思有错别字，“还应控制中间产品、原辅料在车间的使用”上边有提到对中间产品、原辅料的检查，因为品种和批次的关系，对中间产品和原辅料控制是应该的。你说的工艺查证的问题是我们领导希望往这方面发展一下。

584237356

tangbx212 发表于 2014-2-13 06:59
学习了，但同有一楼的困惑

“还应控制中间产品、原辅料在车间的使用”上边有提到对中间产品、原辅料的检查，因为品种和批次的关系，对中间产品和原辅料控制是应该的。工艺查证的问题是我们领导希望往这方面发展一下。

584237356

793295036 发表于 2014-2-13 08:02
其实QA有不同的具体工作岗位，每一个企业QA的分工可能不同，应根据不同的岗位编写可能更好！

谢谢提出的意见

nunqing

tsingsea 发表于 2014-2-13 08:38
还应 车间

先声学过考古吧？

小满pgy

来学习了，呵呵倾向一楼的观点