微生物限度检查

angangg51 · 发表于 2014-2-13 11:38:41

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抗生素类药品的微生物限度检查与一般药品的微生物限度检查在同一个微生物限度检查室进行可不可以？还是必须在两个限度检查室进行？如果必须在两个限度检查室进行，哪个地方有规定？

yuansoul · 发表于 2014-2-13 11:41:02

一个室就可以，但需要注意检验品更换之间的清洁工作。并且该房间不要回风再利用

mulunmulun · 发表于 2014-2-13 11:41:27

为什么要找规定呢？抗生素是干什么的？

银杏叶GH · 发表于 2014-2-13 12:09:52

没见过

Mandy27ye · 发表于 2014-2-13 13:09:04

新版GMP指南，质量控制实验室与物料系统224页。
微生物检验17.4设施分为：
17.4.1无菌及微生物限度检验
17.4.2菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室
17.4.3抗生素微生物鉴定室
17.4.4培养室及其他功能区域
我个人感觉这样划分的话，抗生素检验应该和普通限度检验分开。可能会造成残余抗生素对限度检查菌落生长有抑制作用

远征 · 发表于 2014-2-13 13:23:24

抗生素同普通制剂应分开。

lumang · 发表于 2014-2-13 13:34:52

可以分开，主要为了防止抗生素对微生物测定的影响。不分开设置也可通过其他措施解决。

彩虹 · 发表于 2014-2-13 13:43:24

抗生素做效价的微生物检定室，应该与普通微生物检验室分开。

xuefeixyg · 发表于 2014-2-13 15:27:53

建议抗生素效价分开。

lxiaof · 发表于 2014-2-14 10:47:19

抗生素效价室应与微生物室分开。口服抗生素的微生物限度检查可以与其他产品微生物限度检查在一个房间做，但应做好清洁，不能同时操作。

[检验及监测] 微生物限度检查

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