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[内外部检查] 钛棒完整性试验

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发表于 2012-3-14 21:39:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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钛棒需要做完整性试验吗,如何做
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大师
发表于 2012-3-14 22:24:31 | 显示全部楼层
如果是5μm的钛棒,用于粗滤的,一般不需要

用于精滤的就必须要做完整性试验
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 楼主| 发表于 2012-3-14 22:29:24 | 显示全部楼层
具体如何做!与滤芯的做法一样吗
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药徒
发表于 2012-3-15 08:13:45 | 显示全部楼层
钛棒不需要做完整性,你用来除菌?不可能吧,钛棒的生产构造结构决定了达不到完整膜的要求的
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药生
发表于 2012-3-15 08:26:17 | 显示全部楼层
应该是用于精密过滤器的钛棒,现在很多配置基本用钛棒了,这个的完整性试验就不用做,因为材质不同,可以做个微生物的培养就行了。
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药徒
发表于 2012-3-15 08:51:57 | 显示全部楼层
这个要看你是什么级别的过滤,用在什么类型的产品上
比如:在小容量注射剂的过滤,则应该对终端过滤器进行完整性测试
如果其他,正如楼上所说,5μm等,或者一般口服制剂的过滤,则不需要
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药徒
发表于 2012-6-16 11:58:44 | 显示全部楼层
钛棒不需要做完整性试验,钛棒的孔径5微米左右,钛棒在过滤系统中属预过滤。无需完整性试验的。不是一说过滤器大家就试验。看如何的使用啊
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发表于 2012-6-16 12:32:45 | 显示全部楼层
原来我们用的,从来不做的,用到最后钛棒全部堵死了,送厂家再生
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发表于 2012-6-18 14:39:11 | 显示全部楼层
方法方法方法方法方法方法方法法
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药徒
发表于 2012-6-18 14:42:41 | 显示全部楼层
钛棒不需要做完整性试验
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发表于 2012-7-15 09:52:06 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-8-17 08:39:50 | 显示全部楼层
若5um的需要做气泡均匀性试验而已
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发表于 2012-8-17 08:50:53 | 显示全部楼层
用于粗滤的,一般不需要

用于精滤的就必须要做完整性试验
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药徒
发表于 2012-8-17 09:02:28 | 显示全部楼层
讨论到现在还是没人告诉怎么做完整性试验?
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发表于 2012-8-17 09:08:51 | 显示全部楼层
看你用在那了,方法可咨询相应的设备仪器厂家!
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发表于 2014-10-26 11:12:50 | 显示全部楼层
pharm180 发表于 2012-8-17 09:08
看你用在那了,方法可咨询相应的设备仪器厂家!

大容量注射剂配制罐上脱炭处理的钛棒需要做完整性测试吗
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