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[生产运营] 同一规格的包装验证是否可以只做一个规格?

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药徒
发表于 2014-2-18 11:25:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,同一产品规格的,比如说都是2ml安瓿瓶的包装验证,是否可以只做一次?
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药徒
发表于 2014-2-18 13:14:46 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-18 12:30
包装工艺验证

包装工艺是以品种为基础存在的么~就算是所有操作都一样也要分开做验证啊~~俩化合物合成,都有5步,前4步的操作都一样,可以只验证A,B的工艺参照A来做么?
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药徒
发表于 2014-2-18 11:27:27 | 显示全部楼层
应该不可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 11:28:58 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2014-2-18 11:27
应该不可以。

为什么呢?生产过程都是一致的
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药徒
发表于 2014-2-18 11:30:07 | 显示全部楼层
同一品种只是包装规格不一样 应该可以
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药徒
发表于 2014-2-18 11:30:20 | 显示全部楼层
嘛意思咯?产品规格一样,但是包装规格不一样?一盒装10瓶跟一盒装20瓶这样的区别?包装验证验证的是包装流程,跟产品规格有多大关系?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 11:31:51 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-2-18 11:30
嘛意思咯?产品规格一样,但是包装规格不一样?一盒装10瓶跟一盒装20瓶这样的区别?包装验证验证的是包装流 ...

不是的,包装规格也一致,品种不同
但都是同一包装规格
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药徒
发表于 2014-2-18 11:41:17 | 显示全部楼层
你的问题没太看懂,你是做设备验证,还是工艺验证还是什么验证啊?
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药徒
发表于 2014-2-18 11:51:21 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-18 11:31
不是的,包装规格也一致,品种不同
但都是同一包装规格

要验证的是包装工艺?联动线的性能确认?
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药徒
发表于 2014-2-18 11:52:43 | 显示全部楼层
俺没看明白是要做什么啊
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药徒
发表于 2014-2-18 11:57:05 | 显示全部楼层
说的再具体点
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发表于 2014-2-18 12:23:29 | 显示全部楼层
没明白做得是什么验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 12:29:44 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-2-18 12:23
没明白做得是什么验证

包装工艺验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 12:29:54 | 显示全部楼层
皮蛋瘦肉粥 发表于 2014-2-18 11:57
说的再具体点

包装工艺验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 12:30:02 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-2-18 11:52
俺没看明白是要做什么啊

包装工艺验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 12:30:11 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-2-18 11:51
要验证的是包装工艺?联动线的性能确认?

包装工艺验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 12:30:29 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2014-2-18 11:41
你的问题没太看懂,你是做设备验证,还是工艺验证还是什么验证啊?

包装工艺验证
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药徒
发表于 2014-2-18 12:30:46 | 显示全部楼层
验证最核心的是你的验证目的
关键你这个验证的目的是什么?如果是要确认包装设备的性能 ,则只考虑包装规格即可,也就是可以只做一个产品
但如果是要评价包装过程对产品质量的影响,则每个产品均应考虑
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发表于 2014-2-18 13:24:40 | 显示全部楼层
包装工艺是按品种来的吧,所以应该还是要做的
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药徒
发表于 2014-2-18 13:59:44 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-18 12:30
包装工艺验证

我感觉楼上window回答的比较明确,主要是你的验证要达到的目的,如果是只是包装设备的话就应该是一个品种(当然多做更好)。如果是评价对产品质量的话每个品种每个规格都应该做。
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