固体车间洁净服穿戴需要脱鞋后再穿裤子还是不脱鞋就可以穿裤子！

制药远航

1、固体车间洁净服穿戴需要脱鞋后再穿裤子还是不脱鞋就可以穿裤子？
2、进入固体车间必须戴手套口罩么？怎么区别戴与不戴呢？

瘦没罪

我也想知道。。。

航行

个人认为可以不脱鞋，脱鞋会污染。口罩除了保洁都需要穿戴

赵旭锋

1.不脱鞋，也能穿的上裤子
2.我们是必须带口罩，手套在岗位上带。

制药远航

liver98 发表于 2014-2-20 11:31
1.不脱鞋，也能穿的上裤子
2.我们是必须带口罩，手套在岗位上带。

不脱鞋可以么！在岗位戴手套，那样允许么、

钮晨晨

第一个问题个人看法:保证从上到下的顺序就行，保证洁净
第二个问题:洁净区要戴口罩和手套

赵旭锋

制药远航 发表于 2014-2-20 11:33
不脱鞋可以么！在岗位戴手套，那样允许么、

不脱鞋当然可以，只要你能在不脱鞋的情况下把裤子穿上
GMP只说了不能裸手接触药品，没有说要在那里带手套

赵旭锋

航行 发表于 2014-2-20 11:30
个人认为可以不脱鞋，脱鞋会污染。口罩除了保洁都需要穿戴

在洁净区内的保洁也应该带口罩

左司马

GMP没有硬性规定，据知道的情况，都有通过的案例。关键在于你是怎么规定和管理的，当然，更重要的是看实操情况。
因为，口服固体制剂，也就是参照D级区管理，虽然，现在一般情况，检查员已经是默认按D级了，但也仅仅是D级。

幻影

liver98 发表于 2014-2-20 11:31
1.不脱鞋，也能穿的上裤子
2.我们是必须带口罩，手套在岗位上带。

同意以上观点。

叶非

1.是否需要脱鞋后再穿裤子，还是反过来，完全取决于你自己的分析和实际。你如果穿的是类似球鞋的鞋子，是不需要的；你如果穿的是类似拖鞋的，那就还是脱吧。
2.是否需要戴手套和套口罩，也是取决于对你们工艺的风险评估。口罩的目的是为了保护人员和防止人员对洁净区产生污染，手套的目的也是为了防止操作时对产品的可能污染，你们如果评价，觉得风险高，就戴，不高，就不戴！
没有任何一家公司的程序是放之四海而皆准，你们需要做的是了解为什么你会什么做，这么做的目的是什么？

cgycxd

uiofer 发表于 2014-2-20 12:26
1.是否需要脱鞋后再穿裤子，还是反过来，完全取决于你自己的分析和实际。你如果穿的是类似球鞋的鞋子，是不 ...

我们穿的是球鞋。个人以为还是要脱鞋后穿裤子。不然的话，鞋底可能蹭到工作裤，鞋底是最脏的吧。至于手套，与药品直接接触的工序，必须要戴；如不直接接触，可以不戴。但不戴的话最好评估一下，有时也会间接污染到产品或物料。

lzc521921

liver98 发表于 2014-2-20 11:31
1.不脱鞋，也能穿的上裤子
2.我们是必须带口罩，手套在岗位上带。

不是很明白爲什麽要在崗位上戴手套，而不是進入潔淨區前戴手套。
裸手接觸廠房設施會不會有風險》

lstar3

uiofer 发表于 2014-2-20 12:26
1.是否需要脱鞋后再穿裤子，还是反过来，完全取决于你自己的分析和实际。你如果穿的是类似球鞋的鞋子，是不 ...

深切的同意

赵旭锋

lzc521921 发表于 2014-2-20 14:03
不是很明白爲什麽要在崗位上戴手套，而不是進入潔淨區前戴手套。
裸手接觸廠房設施會不會有風險》

进洁净区前是要手消毒的，不是无菌药品，这个基本上就可以了

872975769

能有这么复杂吗

制药远航

uiofer 发表于 2014-2-20 12:26
1.是否需要脱鞋后再穿裤子，还是反过来，完全取决于你自己的分析和实际。你如果穿的是类似球鞋的鞋子，是不 ...

你们在洁净区里面穿拖鞋么呵呵

叶非

制药远航 发表于 2014-2-24 13:11
你们在洁净区里面穿拖鞋么呵呵

穿

空心冰竹

1.建议要换鞋（洁净区用），因为生产药品除了避免把外界的污染物带到车间外，也应考虑车间内的活性物质也不能带到车间外。
2。要带口罩和手套，人是最大的污染源。裸手操作不允许