固体口服制剂车间环境监控如何选用尘埃粒子计数器？

yanyuyan · 发表于 2012-3-15 13:07:15

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本帖最后由 yanyuyan 于 2012-3-15 13:08 编辑

我公司主要生产固体口服制剂，现想买个新尘埃粒子计数器，关天选择多大的采样量想听下大家的建议。
1.根据悬浮粒子测试方法GB/T16292-2010要求，D级≥5um微粒，最小采样量为8.5L/次，
如采用2.83L/min仪器，则一个点需用时间3分钟，每个房间测5个点最少需用15分。
2.微生物室净化工作台为A级，最小采样量/次按新版GMP要求为1立方米(确认级别时)，
那用2.83L/min仪器根本达不到的，采用28.3L/min仪器需35.3分能实现。
根据以上两条，是不是选择28.3L/min大流量的仪器较合理？请问一下大家是如何做的？

2385475 · 发表于 2012-3-15 13:44:59

你没有大面积的A级取，只有几个洁净台的话选用28.3L/min的就行了

hengjiang · 发表于 2012-3-15 14:38:52

选择28.3L/min大流量的仪器较是合理的，98版的附录里有说明，里面的数字附录里就是按28.3L计算的。

lingzhong · 发表于 2012-3-15 15:18:00

我觉得没有必要

有必要么有必要么有必要么有必要么

它就是没有必要

wuya51 · 发表于 2012-3-15 16:14:37

依据你A级面积大小，少的话28.3LPM，大的你可选100LPM。不过这些都是便携式的了，肯定比2.83lpm手持的贵

yanyuyan · 发表于 2012-3-15 18:42:05

谢谢各位，已按28.3lL/MIN写的URS，交给采购部了。

lanyaoa · 发表于 2012-11-2 09:26:00

本帖最后由 lanyaoa 于 2012-11-2 10:34 编辑

yanyuyan 发表于 2012-3-15 18:42
谢谢各位，已按28.3lL/MIN写的URS，交给采购部了。

你们买的是哪家的尘埃粒子计数器啊？大概多少钱啊？厂家有没有什么资质要求的？

ht0813410435 · 发表于 2012-11-12 21:38:38

下载学习，谢谢楼主

匿名 *发表于 2013-1-23 23:09:04* · 发表于 2013-1-23 23:09:04

买个28。3升的就行了！找我啊，我就是做这方面的！Q：2239263524

tongrenzhiliang · 发表于 2013-2-25 14:55:51

yanyuyan 发表于 2012-3-15 18:42
谢谢各位，已按28.3lL/MIN写的URS，交给采购部了。

你们买的哪家、哪个型号的啊？大概价钱多少？

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-8 17:30:18

买28.3L的。

hyz123 · 发表于 2013-5-2 17:04:43

我公司也要购新的了，参考一下你们的意见

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-2 17:18:50

肯定是选择28.3L/min大流量的仪器较合理，但该设备的价格要贵多了，大概是这个设备要翻倍4万多

sallawu · 发表于 2013-5-2 17:22:11

我公司也是哦

wj1914 · 发表于 2013-7-8 14:35:08

一般选用28.3L的，如果是A级，100L的比较快。品牌建议用米国的PMS和，HVCH的

张必府 · 发表于 2014-7-14 23:19:57

建议选择50或100L的计数器，不然做A级确认时太费时间，另外配热敏打印机，色带打印机会增加洁净区的微粒数量。

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