细菌内毒素

angangg51 · 发表于 2014-2-27 12:26:57

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注射剂用活性炭的细菌内毒素是怎么控制的？限度怎么定？

guailenggmp · 发表于 2014-2-27 13:57:45

了解学习中

蓝色星期六 · 发表于 2014-2-27 13:58:24

注射加活性炭的作用是什么？不是降低内毒素负荷吗，它本身就能除去内毒素的话还用考虑本身的内毒素负荷吗？

nunqing · 发表于 2014-2-27 16:48:18

@圣剑之心 @愚公想改行按照辅料来定 @巴西木

nunqing · 发表于 2014-2-27 16:49:09

@巴西木按照辅料来定

圣剑之心 · 发表于 2014-2-27 16:52:50

本帖最后由圣剑之心于 2014-2-27 16:54 编辑

可以用超滤试试看看，如果用活性炭不好，检测的话一般用对药液作鲎试剂检验

愚公想改行 · 发表于 2014-2-27 20:29:54

nunqing 发表于 2014-2-27 16:48
@圣剑之心 @愚公想改行按照辅料来定 @巴西木

这个，我们也不控制的，主要依赖于合格供应商的审计。

nunqing · 发表于 2014-2-27 22:10:47

愚公想改行发表于 2014-2-27 20:29
这个，我们也不控制的，主要依赖于合格供应商的审计。

作为注射剂的辅料...那虞公监测了微生物限度吗？

愚公想改行 · 发表于 2014-2-27 22:32:23

nunqing 发表于 2014-2-27 22:10
作为注射剂的辅料...那虞公监测了微生物限度吗？

当然

nunqing · 发表于 2014-2-28 08:51:33

愚公想改行发表于 2014-2-27 22:32
当然

那看来药用炭是否检测细菌类毒素就比较次要了，煎茶员没有意见噶？

愚公想改行 · 发表于 2014-2-28 21:15:22

nunqing 发表于 2014-2-28 08:51
那看来药用炭是否检测细菌类毒素就比较次要了，煎茶员没有意见噶？

这个我就说不好了，我没碰到这种情况。

nunqing · 发表于 2014-2-28 22:11:04

愚公想改行发表于 2014-2-28 21:15
这个我就说不好了，我没碰到这种情况。

药用炭本来吸附内毒素，又是进行过供应商审计的，该没有问题，最多一一般缺陷吧

紫肄 · 发表于 2014-3-1 00:09:36

活性碳也检测内毒素？学习了

lxiaof · 发表于 2014-3-3 09:34:14

活性炭用于药液吸附处理内毒素的，自身的检测应做微生物限度即可。

秋天的月亮 · 发表于 2014-3-27 20:49:00

了解学习中

[检验及监测] 细菌内毒素