在纯化过程中哪一步能大量除去内毒素？

zhulikou431 · 发表于 2014-2-28 15:15:33

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单抗三步纯化：Mabslect Sure、阳离子交换、capto adhere，内毒素检测一直不合格。想请教各位前辈其中那步能大量去除内毒素，操作中有哪些注意点？谢谢！

u6290637 · 发表于 2014-2-28 15:52:38

以前海南海灵有套直接能滤除细菌内毒素的装置，GMP的专家不认可。你可以试试。

邵帅 · 发表于 2014-2-28 16:22:53

GE 好像是有可以去除的凝胶，好久不搞这个了记不清了还是做好所用液体的灭菌吧

nunqing · 发表于 2014-2-28 16:44:03

当我没有看见

nunqing · 发表于 2014-2-28 16:44:11

当我没有看见

wmx2046 · 发表于 2014-2-28 16:54:14

u6290637 发表于 2014-2-28 15:52
以前海南海灵有套直接能滤除细菌内毒素的装置，GMP的专家不认可。你可以试试。

难道是超滤？

xiaoshuo101 · 发表于 2014-2-28 20:20:27

zc_89

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单抗三步纯化：Mabslect Sure、阳离子交换、capto adhere，内毒素检测一直不合格。想请教各位前辈其中那步能大量去除内毒素，操作中有哪些注意点？谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-3-5 16:45:58

xiaoshuo101 发表于 2014-2-28 20:20
zc_89

入门站友

好，看到原著了

xiaobaojoy · 发表于 2014-3-6 12:52:33

Q柱，（如果是碱性蛋白的话）低于等电点pH（7.2左右），低电导进样

下棋找高手 · 发表于 2014-3-7 17:01:14

在单抗纯化中，第一步为亲和吧，可以大量去除内毒素，第二步骤为阳离子层析，内毒素流出，可以去除，capto adhere为具有疏水性质的阴离子交换层析吧，吸附内毒素。单抗一般剂量较大，可能需要单独去除内毒素的步骤，如超滤，可联系Million/PAll/GE等公司

老姜 · 发表于 2014-3-10 11:19:23

一般为Q柱除内毒素用的比较多

cini · 发表于 2014-4-3 15:38:14

我认为出去内毒素不能只靠一步，是纯化体系的共同完成的，亲和层析，阳离子，Q柱，凝胶过滤，后面再加超滤，问题是你需要控制内毒素在什么范围，特别要注意的是在纯化的步骤中不要再带入内毒素的负荷，比如你的器皿，物料等是否都经过了处理，你说的这三步除内毒素可能是不够的，具体情况还是要根据你的产品情况和工艺情况进行工艺验证得出结论。

yunjing_100 · 发表于 2014-5-30 10:21:00

如楼上所说，内毒素的控制应该在整个工艺中都应该考虑的，三步层析均有除内毒素的作用，此外在准备器皿，可以采用泡碱方法处理和烘烤处理，都能达到降低内毒素的引入负荷。水的使用可以采用注射用水，特别是到了最后一步DS时，更应该注意内毒素的控制。

hanixdg · 发表于 2014-5-30 14:56:22

yunjing_100 发表于 2014-5-30 10:21
如楼上所说，内毒素的控制应该在整个工艺中都应该考虑的，三步层析均有除内毒素的作用，此外在准备器皿，可 ...

楼上说的对

LK8275610 · 发表于 2014-6-3 14:30:29

您好，您写的3种胶貌似前两种都可以很好的去除，可能我是运气好，做蛋白产品过程中没遇到过内毒素不合格的问题，你们的过程控制注意没有，所有经手的瓶瓶罐罐是否干烤，水是否合格，柱子是否经无内毒素处理，所有缓冲液是否除菌过滤

在纯化过程中哪一步能大量除去内毒素？

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