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楼主: 河西智叟
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[无菌粉针] 呼吸袋你用几层

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药徒
发表于 2014-3-4 10:54:29 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-3-4 10:21
破了后,是在B级,但是它要进入A级。。。可以被认为是受污染了。。呵呵,纠结

采用层流车A级保护,只要进入B级,一直在A级下保护
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大师
发表于 2014-3-4 11:26:32 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-3-4 09:47
你也是为了防止破口呀。。我家的封口机原来是廉价的那种,所以用双层防破,后来买了进口的封口机,破损率 ...

我们是呼吸袋加层流车

大的分配器不好装
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药徒
发表于 2014-3-4 11:55:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-3-4 10:08
目前就是这个方式。。。

我觉得,用两层的目的,最主要不是破不破的问题吧。更侧重的是,进入设备A级的东西应该是“干净的”。如果只有一层,那物品就是从B级直接进入A级了。这样不合理吧?
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药徒
发表于 2014-3-4 13:12:39 | 显示全部楼层
我们是双层
一层是呼吸袋,另一层是其他材料

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
河西智叟 + 5 我下一步打算改的和你们一样,省一点是一点

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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-4 13:21:44 | 显示全部楼层
谢谢各位了,下面该进行下一个步骤了。
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药徒
发表于 2014-3-12 11:26:30 | 显示全部楼层
用2层!跨级别脱去一层!
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发表于 2014-3-12 11:53:43 | 显示全部楼层

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觉得可以用一层呼吸袋灭菌后,再在B级区的层流保护下封一层无菌塑料袋,再送到A级底下时脱掉塑料袋就行了,成本能低一些;如果就用一层,也可以用移动层流小车保护

点评

反复操作,污染的风险更大  详情 回复 发表于 2014-3-17 12:46
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药徒
发表于 2014-3-17 11:37:10 | 显示全部楼层
从风险考虑,肯定要双层。没发生破损不代表没有破损的风险。
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药徒
发表于 2014-3-17 12:46:29 | 显示全部楼层
woshitongdou110 发表于 2014-3-12 11:53
觉得可以用一层呼吸袋灭菌后,再在B级区的层流保护下封一层无菌塑料袋,再送到A级底下时脱掉塑料袋就行了, ...

反复操作,污染的风险更大
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药徒
发表于 2014-3-18 14:38:55 | 显示全部楼层
两层两层两层两层两层两层两层两层两层两层两层两层两层
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发表于 2014-3-18 15:04:19 | 显示全部楼层
双层,进入灌装设备组装之前,脱去外层,再进入设备内,再脱去内层,进行组装,一般外层易破,主要是胶塞震荡锅的那个袋子。
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发表于 2014-4-10 14:16:39 | 显示全部楼层

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河西智叟 发表于 2014-3-4 09:50
这就是在成本和风险之间纠结的所在

如果考虑成本,那就用一层;如果考虑风险,那就用两层,毕竟两层传递时受污染的几率小。
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发表于 2014-4-11 16:56:43 | 显示全部楼层
如果是转移过程全层流保护,不需要包装;如果是暴露到B级,必须双层呼吸袋包装,因为在B到A过度的时候打开外包装,然后在完全的A级下经过消毒剂消毒后才能打开第二层包装,而且要求在不打开门的RABS系统里操作
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药徒
发表于 2014-4-11 17:09:51 | 显示全部楼层
两层,有问题吗?
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药徒
发表于 2014-4-16 14:12:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

一层,买那种一次性无菌密封袋,质量还不错
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发表于 2014-4-16 17:17:41 | 显示全部楼层
大家的热封温度控制在多少度呢
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发表于 2014-4-24 10:59:48 | 显示全部楼层
用两层呼吸袋
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药徒
发表于 2014-4-24 14:07:55 | 显示全部楼层
我们也是两层
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药徒
发表于 2014-4-24 14:49:58 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-16 14:12
一层,买那种一次性无菌密封袋,质量还不错

同意,一层的一次性灭菌呼吸袋即可。
灭菌后确保袋子不破,密闭即可转运。
最后么,A级下自净,去粒子即可。
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发表于 2014-4-24 16:46:41 | 显示全部楼层
用一层还是两层取决于风险所在,非最终灭菌的和最终灭菌的、生物制品都不一样。
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