计算机验证性能确认怎么做？

游灬骑灬兵

如题，计算机验证的性能确认需要验证什么项目？怎么做呢？是否是带料把I/O再检测一遍？
也有说法计算机验证不需要做单独的性能确认，体现至设备验证和工艺验证即可，不知对否，如何做？
现计划计算机验证的性能确认将与工艺验证同步进行。

下棋找高手

需要带料走一遍，因为性能是验证的设备和工艺的契合性
我认为可以和工艺验证同步走

游灬骑灬兵

下棋找高手 发表于 2014-3-7 11:31
需要带料走一遍，因为性能是验证的设备和工艺的契合性
我认为可以和工艺验证同步走

对计算机系统，需要做什么内容的确认呢

星光

分情况，可以和设备一起做。

游灬骑灬兵

星光 发表于 2014-3-7 11:44
分情况，可以和设备一起做。

只安排了工艺的。能说具体点吗

星光

游灬骑灬兵 发表于 2014-3-7 11:48
只安排了工艺的。能说具体点吗

没有设备的确认吗，就确认是否安装了，安装后的运行情况。

瞅瞅

游灬骑灬兵

星光 发表于 2014-3-7 11:50
没有设备的确认吗，就确认是否安装了，安装后的运行情况。

有，设备的在前面做了。计算机验证前面进行DQ、IQ、OQ，安装运行情况以及做了。现在是PQ

河西智叟

看看程序的逻辑是否正确，说到的是否都能做到；遇到意外的话，数据能否保留；平时数据是否安全；

这个和工艺啥的都无关。

下棋找高手

试运转与确认阶段围绕系统现场试运转、现场验收测试、IQ、0 Q ,以及可能的话包括项目的PQ活动。
这个阶段最重要的部分是必须基于系统规范文件来进行确认辨识。系统安装与运行必须按照其文件进行确
认。软件确认是否有三级密码权限，版本号确认，意外报警功能，日志功能，数据图谱保存功能，数据安全设置等，如有URS，还需要符合URS的标准，同时还要相关的文件来确认辨识。

游灬骑灬兵

河西智叟 发表于 2014-3-7 12:56
看看程序的逻辑是否正确，说到的是否都能做到；遇到意外的话，数据能否保留；平时数据是否安全；

这个和 ...

灾难恢复这些，我在运行确认中做了。前面的测试是用的信号发生器，模拟的，没用料进行试验，有必要在有料的情况下再做一遍吗？

游灬骑灬兵

下棋找高手 发表于 2014-3-7 13:23
试运转与确认阶段围绕系统现场试运转、现场验收测试、IQ、0 Q ,以及可能的话包括项目的PQ活动。
这个阶段最 ...

这些是放PQ里吗？

下棋找高手

游灬骑灬兵 发表于 2014-3-7 13:43
这些是放PQ里吗？

我感觉必须用料做，设备再好不适合工艺也不行啊，我们这的QA要求PQ必须用料液做，只是确认一遍，没有必要像OQ一样那么复杂，只是确认一下就OK

游灬骑灬兵

不要沉啊，大神们速度解惑啊

河西智叟

游灬骑灬兵 发表于 2014-3-7 13:38
灾难恢复这些，我在运行确认中做了。前面的测试是用的信号发生器，模拟的，没用料进行试验，有必要在有料 ...

有必要，你此前是建立在模拟基础上的，和实际还有一定的误差，或者说实际一般稍逊于模拟结果3%左右。

游灬骑灬兵

河西智叟 发表于 2014-3-7 23:34
有必要，你此前是建立在模拟基础上的，和实际还有一定的误差，或者说实际一般稍逊于模拟结果3%左右。

现场仪表和计算机系统显示数据的误差在3%吗？这个标准有来源吗？

下棋找高手

河西智叟 发表于 2014-3-7 23:34
有必要，你此前是建立在模拟基础上的，和实际还有一定的误差，或者说实际一般稍逊于模拟结果3%左右。

期待3%的来源，我感觉是不是和自己的工艺要求有关还是有啥标准？

happyma

计算机系统的PQ还是很难做的，首先计算机系统的性能不好用一个什么标准来衡量，另外，纯计算机系统和设备自带计算机系统验证也不一样，我个人认为DQ IQ以及OQ都不是正常生产环境下做的，也就是说实在调试设备，或者在试生产做的，我认为计算机系统部分的PQ可以在模拟灌装，就是各种条件和我们以后生产一样的，把OQ内容再做一遍

游灬骑灬兵

happyma 发表于 2014-5-28 22:46
计算机系统的PQ还是很难做的，首先计算机系统的性能不好用一个什么标准来衡量，另外，纯计算机系统和设备自 ...

对，PQ可以与工艺验证结合。另外是不是该增加产品质量类的检测，因为验证是为产品质量服务的。