灭菌柜的时间温度曲线？

flash02 · 发表于 2014-3-11 13:21:26

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GMP附录要求，灭菌柜需要有时间-温度曲线，想问下，多数人认为这个曲线的意思是横坐标、纵坐标这种真正的曲线。

但是也有少数人认为，一列时间，一列温度，这种数据条也算是曲线。

不知道这样对不对呢？

思ぬ哲 · 发表于 2014-3-11 13:29:52

个人认为两种都可以，不同的设备附带的有点差异地

liujun0290 · 发表于 2014-3-11 13:30:11

第七十条热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：
（一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。
采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。
应该是有横坐标与纵坐标的才算，现在一般稍有常识的设备供应商全部都配了曲线记录仪，记录曲线图谱。

左司马 · 发表于 2014-3-11 14:44:44

现在一般的设备都打有打印功能，包含了你所说的两种情况，既有真正的曲线，也有相关数据。

centrel · 发表于 2014-3-14 22:24:30

左司马发表于 2014-3-11 14:44
现在一般的设备都打有打印功能，包含了你所说的两种情况，既有真正的曲线，也有相关数据。

赞成

华重楼 · 发表于 2014-3-15 12:47:07

现在的设备有记录探头和控制探头两种，这两种探头可以打印出不一样的图谱，一般工器具等灭菌柜自带记录探头打印的是时间和温度，控制探头打印的是时间温度曲线图。产品灭菌柜一般都是时间温度曲线图。

xuping · 发表于 2015-4-30 10:44:42

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xuping · 发表于 2015-4-30 10:48:22

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QQ图片20150430104610.jpg

天山雪 · 发表于 2015-4-30 10:56:57

干热灭菌温度、腔体压差曲线，干热灭菌柜除了温度的控制记录、腔体压差的控制和记录应该也是很关键的！照片供参考！
灭菌干热曲线.jpg

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:39:14

谢谢分享!

灭菌柜的时间温度曲线？

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