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炽灼残渣的问题请教

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药徒
发表于 2014-3-11 14:59:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 krishna 于 2014-3-11 15:01 编辑

    我公司炽灼残渣依据药典规定不高于0.8,而实际产品指标在0.5-0.8之间。近日客户要求炽灼残渣低于0.2。以上是背景。
    我对工艺、水、管线总体分析得出:
    1、工艺正确
    2、工艺用水
    2.1、饮用水为深层地下水,电导率在430--500之间
    2.2、纯化水原水为深层地下水,制的纯化水符合20℃时指标。
    3、管线
    3.1、地下水采集管线到输送至进入车间前这一段为碳钢管线,100米,进入车间后为不锈钢管线。
    3.2、至于车间内管道全部为不锈钢管道。
    4、其它产品经过两次真空干燥处理,温度为65-75℃。
    5、粉碎机叶轮为不锈钢,并装有60目过滤筛网。
    6、旋振筛为120目筛。
    问题:炽灼残渣的控制可以从哪些地方进行控制?以上六条有哪些是存在问题的吗?
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药生
发表于 2014-3-11 15:08:28 | 显示全部楼层
别搞什么残肢.
不光是水、所用溶剂、接触的容器、管道以及打入原辅料中都有可带入金属离子、无机盐等均可能使炽灼残渣升高。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-11 15:16:48 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-11 15:08
别搞什么残肢.
不光是水、所用溶剂、接触的容器、管道以及打入原辅料中都有可带入金属离子、无机盐等均可能 ...

我生产用到的原辅料只有水、乙醇、中药材,其它什么都不用。
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药徒
发表于 2014-3-11 15:22:40 | 显示全部楼层
引入无机盐类、金属离子类等都会增加残渣。
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药徒
发表于 2014-3-11 15:24:47 | 显示全部楼层
主要是无机盐和金属离子
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药徒
发表于 2014-3-11 15:57:23 | 显示全部楼层
中药制剂?用空白料,模拟正常工艺走一遍,与空白比较,看是否有增加,然后确定可能发生问题的根源
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药生
发表于 2014-3-11 15:57:49 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2014-3-11 15:16
我生产用到的原辅料只有水、乙醇、中药材,其它什么都不用。

不光水可能有影响,乙醇中就没有吗?中药材就更不用说了,多的是.
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药生
发表于 2014-3-11 16:01:20 | 显示全部楼层
建议对用到物料(包括水等)都进行炽灼残渣的检测,控制每一项,才能使成品的残渣下降。
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