实验室生命周期和相应活动

巴西木 · 发表于 2014-3-12 09:58:22

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实验室生命周期和相应活动示意图：

针对以上实验室生命周期，奥星能提供的验证咨询服务如下：

1）实验室设计GMP审核&审核报告

实验室整体布局

设备仪器布局
工作流

样品流
废物流

带毒废物流
公用工程

EHS
质量保证体系

文件体系
人员

设施和设备
原辅料和供应商

取样和样品
测试

测试结果和放行
2）实验室体系文件编写和审核

3）实验室验证
分析方法验证：理化方法/微生物方法/生物活性测试方法/清洁消毒程序

分析仪器确认：理化实验室/微生物实验室/生物实验室

4）实验室质量管理
实验室质量手册

实验室质量控制计划
实验室测试方法风险评估报告

实验室设备仪器影响性评估报告
实验室风险评估报告

微生物实验室风险评估报告

5）实验室搬迁服务
实验室搬迁执行过程概述

实验室搬迁相关文件

实验室搬迁主计划

实验室搬迁风险评估报告
实验室搬迁日程表和项目管理

必要的BSL实验室仪器清洁和去污染报告
实验室仪器搬迁方案

实验室仪器IOPQ/CAL/PM方案&报告
实验室搬迁阶段性报告

实验室搬迁总报告
交付使用

幻影 · 发表于 2014-3-12 10:04:01

，广告。。好低调。

yuansoul · 发表于 2014-3-12 10:04:41

我咨询一下，这个“生命周期”和“PDCA”是不是同父异母？或者同母异父？或者不同母不同父？或者同父同母？

yuansoul · 发表于 2014-3-12 10:08:41

“ @巴西木生命周期”和“PDCA”--------两个完全不同的概念。PDCA是生命周期的一个活动。发表于 1 分钟前” 那么生命周期除了PDCA还包括什么？

顺便提醒一下，不要总点评。回复很麻烦。

彩虹 · 发表于 2014-3-12 10:29:53

收藏学习

syhorchid · 发表于 2014-3-12 11:53:19

实验室生命周期？什么东东？

yuansoul · 发表于 2014-3-12 14:36:00

syhorchid 发表于 2014-3-12 11:53
实验室生命周期？什么东东？

窃以为是：同父异母？或者同母异父？的亲属关系

moyu76 · 发表于 2014-3-12 23:37:24

我们还没来得及想，你已经走到这步。
总是跟不上。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

[数据调查及管理] 实验室生命周期和相应活动