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[检验及监测] 该药微生物标准你认为如何定?

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药生
发表于 2014-3-13 17:37:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某口服片制法:
【制法】  以上五味,取***药材150g粉碎成细粉,剩余四味加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇使含乙醇量为70%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述粉末,混匀烘干,粉碎成细粉,加辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成500片,包薄膜衣,即得。
其微生物细菌是按含药材细粉的标准定还是不含药材标准定?请说明理由。
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药生
发表于 2014-3-13 17:53:14 | 显示全部楼层
你这不是含有生药啊。
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药徒
发表于 2014-3-13 19:13:31 | 显示全部楼层
含药材细粉
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药徒
发表于 2014-3-13 19:50:52 | 显示全部楼层
呵呵,该处方明显含药材细粉啊
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药徒
发表于 2014-3-13 20:04:17 | 显示全部楼层
含药材细粉
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药徒
发表于 2014-3-13 20:41:16 | 显示全部楼层
含生药粉,依据中国药典。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:52:19 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-13 17:53
你这不是含有生药啊。

含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:53:41 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-3-13 19:13
含药材细粉

可药材加入稠膏进行干燥了,不会变性?
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:54:44 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2014-3-13 20:41
含生药粉,依据中国药典。

含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:55:15 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2014-3-13 20:41
含生药粉,依据中国药典。

含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:55:45 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-3-13 20:04
含药材细粉

含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-13 22:56:13 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-3-13 19:50
呵呵,该处方明显含药材细粉啊

含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。
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药生
发表于 2014-3-13 23:21:35 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-3-13 22:52
含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。

只要是含量生药,都要是一样的,仔细瞧药典的附录。
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药徒
发表于 2014-3-14 09:49:52 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-3-13 22:55
含有药材啊,药材粉末加入稠膏再烘成干膏。

一样的,本品应定性为含 药材原粉的颗粒剂,你是口服的还是其他?
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药徒
发表于 2014-3-14 10:02:10 | 显示全部楼层
取***药材150g粉碎成细粉。。。。

应该按含药材细粉的标准定
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:06:30 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-3-14 10:02
取***药材150g粉碎成细粉。。。。

应该按含药材细粉的标准定

药材经过一定温度干燥,会变性不?
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:06:47 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-3-14 09:49
一样的,本品应定性为含 药材原粉的颗粒剂,你是口服的还是其他?

药材经过一定温度干燥,会变性不?口服的
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:07:01 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-13 23:21
只要是含量生药,都要是一样的,仔细瞧药典的附录。

药材经过一定温度干燥,会变性不?
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药徒
发表于 2014-3-14 10:18:26 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-3-14 10:06
药材经过一定温度干燥,会变性不?口服的

那得看干到会什么程度了。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:23:03 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-3-14 10:18
那得看干到会什么程度了。

你所说的程度如何理解?干膏水分一般都3%左右。
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