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楼主: cgc717
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[变更管理] 发一个原创的变更控制流程图

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药徒
发表于 2016-6-3 08:29:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-6-3 08:31 编辑
cgc717 发表于 2014-3-26 12:19
欢迎提修改意见。

小建议哈:
补充一下 如果变更评估实施的结果未达到预期,是不是应该还有个箭头指向之前的某一个步骤?比如重新评估?

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是的。 我们将这种情况设计在偏差处理程序中。  详情 回复 发表于 2016-6-3 08:40
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药徒
发表于 2016-6-3 08:35:43 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-6-3 08:25
关于是否涉及到注册,我们将其设计为风险评估的类容之一,所以就没有单列出来。目的是使流程简化,便于操 ...

蒽,这个我知道的,变更是交给变更专员去追踪的,我说的意思是,你之前把变更分为三类了,那在变更关闭的时候,这个一类、二类、三类变更各是由谁负责关闭,比如说一类也就是微小变更这个是由质量管理部负责人关闭,二类、三类由质量负责人签字关闭。我说的是这个意思

点评

谢谢! 我们计划在修订时调整一下。  详情 回复 发表于 2016-6-3 08:39
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-3 08:39:08 | 显示全部楼层
慕容雪 发表于 2016-6-3 08:35
蒽,这个我知道的,变更是交给变更专员去追踪的,我说的意思是,你之前把变更分为三类了,那在变更关闭的 ...

谢谢!

我们计划在修订时调整一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-3 08:40:39 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2016-6-3 08:29
小建议哈:
补充一下 如果变更评估实施的结果未达到预期,是不是应该还有个箭头指向之前的某一个步骤? ...

是的。

我们将这种情况设计在偏差处理程序中。
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