无菌检查中阳性阴性样本问题

红茶.

先说我的问题：假设一次试验，要做3个产品的无菌检查。培养基和菌种均一致。A、B两个品种均不稀释，C产品用注射用水稀释。
那这一次试验，要做多少个阳性，多少个阴性？怎么做？

相应的疑问：
一、药典2部附录105页。阳性对照。“阳性对照试验......供试品用量同供试品无菌检查每份培养基接种的样品量。”如果一次试验，只做一只阳性的，那这里的“供试品”用ABC三个产品的那个呢？
二、同页。阴性对照。“供试品无菌检查时，应取相应溶剂和稀释液、冲洗液同法操作，作为阴性对照。”那阴性对照，是不是用无菌注射用水呢？但是AB两个没有稀释的，怎么弄呢？一次试验是做一个，还是三个的阴性都做呢？

燕长风2013

阳性对照：每一批样品都要做，考察该批样品在该实验条件下的抑菌性是否消除。
阴性对照：需要溶解的，用相同的溶解剂同法处理，需要批批做阴性对照；不需要溶解的，等量的培养基即阴性对照，同批次培养基只做一次阴性对照即可。

lxiaof

每批产品均需做阳性对照。道理同上。
阴性对照用稀释剂，没有用稀释剂的，就是用培养基，相当于空白对照。因为阴性对照也反应培养系统在培养条件下的情况，所以必须做

红茶.

燕长风2013 发表于 2014-4-10 14:31
阳性对照：每一批样品都要做，考察该批样品在该实验条件下的抑菌性是否消除。
阴性对照：需要溶解的，用相 ...

@仲夏秋夜云 与你之前一次操作一个阳性的看法不同。

红茶.

难得发个贴，就这么沉底了啊？

咕咕

燕长风2013 发表于 2014-4-10 14:31
阳性对照：每一批样品都要做，考察该批样品在该实验条件下的抑菌性是否消除。
阴性对照：需要溶解的，用相 ...

支持该观点

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-4-10 15:51
@仲夏秋夜云 与你之前一次操作一个阳性的看法不同。

有抑菌性的和无明显抑菌性的一起操作就不太合适。