药典要求过滤单糖浆是脱脂棉，如果采用其他过滤器过滤是不是违反药典啊？

lxzxd007 · 发表于 2012-3-20 12:30:41

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药典要求过滤单糖浆是脱脂棉，如果采用其他过滤器过滤是不是违反药典啊？
脱脂棉我估计是实验室用的，大生产采用不合适。棉花缩小，压力过大液体过不去。如果采用其他过滤器过滤是不是违反了药典了。

了了. · 发表于 2012-3-20 12:35:24

是品种项下规定？还是哪里规定的？

lxzxd007 · 发表于 2012-3-20 13:26:32

lovelab 发表于 2012-3-20 12:35
是品种项下规定？还是哪里规定的？

是药典二部辅料第1207页：“单糖浆”下面的规定。

了了. · 发表于 2012-3-20 13:29:20

平时没注意，还真是用脱脂棉滤过。

tcme · 发表于 2012-3-20 13:34:40

不违反药典，工业化生产应该叫除杂，除杂分为沉降和过滤两大大类别
过滤的核心是过滤级别的选择（通常目数表示），即考虑哪些物质被截留，所以，您重点考虑的是，过滤介质一定不能和您所要过滤的物料发生什么反应
根据您的描述，我建议可以采取纸浆过滤，就是把纸浆煮烂然后铺在过滤板上，也可以用真空或者泵都可以，增加压力

andyouandme · 发表于 2012-3-20 13:46:51

药典上面的工艺，那就扯淡。

还规定处方了，全国都一样？

你的注册工艺是什么，你就按照你的注册工艺来生产。

如果没有写，你就可以根据经验+行业知识+小规模研发工作确定过滤材质了。

lxzxd007 · 发表于 2012-3-20 13:51:40

andyouandme 发表于 2012-3-20 13:46
药典上面的工艺，那就扯淡。

还规定处方了，全国都一样？

谢谢，搞设备的也要学习工艺、注册。

是是而非 · 发表于 2014-1-4 22:37:04

很想知道你的注册工艺是什么？

药典要求过滤单糖浆是脱脂棉，如果采用其他过滤器过滤是不是违反药典啊？

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