[有奖讨论] 洁净服需要评估吗？（前50名）

韶光换 · 发表于 2014-4-20 09:01:26

我们这的情况就是做了个洁净服灭菌效果的验证，还有质量部定期检测。

原来是我 · 发表于 2014-4-20 09:20:31

咕咕发表于 2014-4-19 09:22
哪个级别的有风险？

显然B级的风险最大了，说起洁净服，那隔离手套也算是吧

醒在半梦 · 发表于 2014-4-20 09:35:07

假如认为有风险，就得评估。但一般没有风险。不需要评估

云扬风轻 · 发表于 2014-4-20 09:48:31

同意“一路奔跑”同志的意见！

皇后 · 发表于 2014-4-20 21:52:10

俺们评估清洗和灭菌

咕咕 · 发表于 2014-4-21 08:35:44

原来是我发表于 2014-4-20 09:20
显然B级的风险最大了，说起洁净服，那隔离手套也算是吧

也算洁净服的一部分

咕咕 · 发表于 2014-4-21 08:36:35

t9t1 发表于 2014-4-20 21:52
俺们评估清洗和灭菌

贮存期不验证评估？

咕咕 · 发表于 2014-4-21 08:38:02

醒在半梦发表于 2014-4-20 09:35
假如认为有风险，就得评估。但一般没有风险。不需要评估

无菌的也会没风险吗？

咕咕 · 发表于 2014-4-21 08:40:15

张正言发表于 2014-4-20 08:12
评估（验证）大致应该有：最大使用次数、最大灭菌次数、灭菌有效期、服装材质（是否产尘、产纤维、人员舒适 ...

有模板不？

咕咕 · 发表于 2014-4-21 08:41:36

彩虹发表于 2014-4-20 08:46
求助洁净服清洗风险评估
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=174083&fromuid=30958

你的意见如何？

彩虹 · 发表于 2014-4-21 14:08:47

彩虹发表于 2014-4-20 08:46
求助洁净服清洗风险评估
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=174083&fromuid=30958

同意23楼的意见，也要做下风险评估。

大上海 · 发表于 2014-4-21 17:45:10

评估换品种，或同牌子连续生产时洁净服装清洗频次

华重楼 · 发表于 2014-4-21 20:01:26

建议做清洗灭菌效果验证，根据验证结果决定是否风险评估。

ZFZY002 · 发表于 2014-4-21 21:03:53

洁净服我个人认为需要进行评估，针对不同级别进行风险评估从而确定不同级别所应该采取的清洗灭菌方式和周期

scott13145 · 发表于 2014-4-21 22:04:10

基于风险评估洁净服需要对其的清洁有效期进行评估，否则将会成为污染源。

jingjing · 发表于 2014-4-22 09:44:10

风险评估之后进行验证，洁净区B级应该要有洁净服灭菌次数、清洗效果等验证。

axjlwzkent · 发表于 2014-4-22 09:48:18

从风险管理的角度说，任何事情你都要做评估的，只不过结果不一样罢了，评估结果没有风险接受就好，有风险就进行相应措施即可；目前没有任何证据要求必须做什么样的评估，所以企业可以依据自身情况判定，有能力有精力就做了，没有时间可以先放一放，先做重点的好了

wmx2046 · 发表于 2014-4-22 09:50:39

评估啥的可以和洁净服厂家探讨，就像设备的一些确认，洁净服厂家应该有能力做这个工作才行。

良民一个DAY · 发表于 2014-4-23 08:13:11

一定是要评估的。这个和直接接触药液的容器具一样，凡是在洁净区的，可能对药品产生影响的因素都应该进行评估。

zhangmusheng · 发表于 2014-4-23 09:54:59

洁净服材质、清洁、穿戴等要进行评估

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