讨论：风险评估的主观评分靠谱吗？

yuansoul

谢大侠来了 发表于 2014-4-29 21:27
这个问题在“Quality risk management:putting GMP control first" 这篇文章中有人论述过了，论述的很清晰了 ...

Comprehensive Enterprises Risk Management

yuansoul

（1）把GxP与风险管理体系的建设理解为建章立制，是一个比较好的、简单的、瞬间通过认证的可复制管理模式。
（2）把GxP与风险管理体系的建设成相互独立的、手性的制度比争论更有意义。
（3）把GxP与风险管理体系的建设遵照郭嘉局培训和指南模板的衍射品，更有利于工作的开展和迎审。

墨石

对工具熟练的可以不主观评分。工作量也很大，需要专人专业人负责。说实话，药品这个高风险行业很多东西都是刚起步。

kington

经验、阅历、知识背景在主观评判的过程中更为重要，比如对冻干机打分，同样按高、中、低打分，厂家设计人员、公司技术人员、一般操作人员评分肯定是不一样的，因此这个不靠谱。除非评判人员的综合能力一致

xxgmp8

看图之后，觉得靠谱，目前国内企业按照地域、剂型风险，规模，人员软硬件等等，水平不可能完全一样的，这两张图多少反映以上这些因素

药仙

真正做风险评估的人是不会提出这个问题的

wmj889

质量风险评估反正列一堆东西，高低大家随便定，因为风险所以评估同样有风险。

nunqing

静夜思雨 发表于 2014-4-29 19:41
看了给的图和资料么？内容差不多一样的，一个给的是高风险，一个给的是低风险，这也靠谱？

谱是自己谱的

小谷闻风

我也觉得主观占的多

nunqing

yuansoul 发表于 2014-4-29 20:20
龟腚都只给不是乌龟的动物定的。

龟腚在哪啊 龟甲上面还是哪

qqpoly

静夜思雨 发表于 2014-4-29 19:41
看了给的图和资料么？内容差不多一样的，一个给的是高风险，一个给的是低风险，这也靠谱？

呵呵呵，高风险的针对的品种与低风险的针对的品种以及工艺可能不一致。因此风险评估很难有千篇一律的标准。

yuansoul

nunqing 发表于 2014-5-3 16:48
龟腚在哪啊 龟甲上面还是哪

在上下中间靠后

yuansoul

药仙 发表于 2014-5-2 22:36
真正做风险评估的人是不会提出这个问题的

哇，最近返老还童了。嘿嘿。祝贺啊。

静夜思雨

药仙 发表于 2014-5-2 22:36
真正做风险评估的人是不会提出这个问题的

有几个是真正做了风险评估的呢?

静夜思雨

小谷闻风 发表于 2014-5-3 16:02
我也觉得主观占的多

主观多了,可信度又有多高呢?

nunqing

yuansoul 发表于 2014-5-3 19:41
在上下中间靠后

不清楚，你发个布局图吧

药仙

静夜思雨 发表于 2014-5-3 21:53
有几个是真正做了风险评估的呢?

科学的工具岂能开玩笑，现在已经成熟的理论怎么也不会主观评价吧。
管理员应该倡导大家客观使用工具而不是怀疑

静夜思雨

药仙 发表于 2014-5-3 22:44
科学的工具岂能开玩笑，现在已经成熟的理论怎么也不会主观评价吧。
管理员应该倡导大家客观使用工具而不 ...

现在的评分工具不就是主观的么?

静夜思雨

药仙 发表于 2014-5-3 22:44
科学的工具岂能开玩笑，现在已经成熟的理论怎么也不会主观评价吧。
管理员应该倡导大家客观使用工具而不 ...

人无完人,不可能什么都懂,对于提问题的人,会的人应该去教人家怎么做,而不是去质疑提问题的人.

药仙

静夜思雨 发表于 2014-5-3 22:52
人无完人,不可能什么都懂,对于提问题的人,会的人应该去教人家怎么做,而不是去质疑提问题的人.

我错了，别生气
我确实教了，几次yy都讲了怎么客观评价，所以讨论一下你的帖子