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楼主: 小小笑
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[制药用水] 纯化水系统用巴氏消毒,消毒过程中有没有必要要将所有使用点排放一下?

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药徒
发表于 2014-5-23 14:08:08 | 显示全部楼层
最好每个点冲洗一下。
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发表于 2014-6-4 17:29:36 | 显示全部楼层
真做得到吗?如果做不到就实话实说。做假是最大的风险。
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药徒
发表于 2014-6-4 17:41:17 | 显示全部楼层
zhoujack2005 发表于 2014-5-7 13:45
消毒时使用点排不排放水意义不大,因为现在使用的是隔膜阀不是球阀,不会存在死水问题,只要系统定期消毒维 ...

同意,没必要排放。
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药徒
发表于 2014-8-15 16:39:30 | 显示全部楼层
没必要,不影响系统
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药徒
发表于 2014-8-15 16:55:31 | 显示全部楼层
从风险分析来说,使用点不排放不存在风险的。再说消毒的时候使用点的排风,安全问题也需要考虑,那可是高温水呀。
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发表于 2014-11-11 16:23:34 | 显示全部楼层
无需,只需将罐内液位排空后,边制边排充分排放,具体排放多长时间通过验证确定。
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发表于 2014-11-14 21:29:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-15 08:24:50 | 显示全部楼层
消毒时不用排放,但是检验取样前要排放,不然会
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发表于 2014-11-20 13:51:36 | 显示全部楼层
消毒期间不排放,消毒结束后系统降温过程中建议排放;
排放与不排放数据收集后,趋势分析对比下。
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发表于 2014-11-23 23:32:49 | 显示全部楼层
有必要,接口会有残留
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药徒
发表于 2014-11-25 14:08:23 | 显示全部楼层
没有必要     
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药徒
发表于 2014-11-25 14:19:48 | 显示全部楼层
既然排放能够降低微生物超限的风险,为什么不去做呢?反而说没有必要。一是这个操作能够降低风险,二是操作也很容易。怎么说没有必要呢?
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药徒
发表于 2014-12-19 14:22:13 | 显示全部楼层
这个不需要 我们没有这么做
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发表于 2014-12-19 18:34:38 | 显示全部楼层
不需要排放吧
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药徒
发表于 2014-12-22 16:11:48 | 显示全部楼层
我的见解:
1、一套循环系统的使用点有多少,分布如何。在你消毒保温的过程中(2小时)能否完成?
2、每次巴氏消毒纯水罐内有多少水,每个点都放水,放水多长时间,量是多少,放了之后循环还能不能继续?
3、最重要的放水的目的是什么?对隔膜阀内表面消毒?(为什么不拆下呢?)
4、这个不做影响有多大呢?
我做不到,我就不做!GMP也没要求要做,指南也没有建议做。
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发表于 2014-12-22 20:54:20 | 显示全部楼层
排放不排放没有什么意义
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