这种情况复印的说明书可以使用吗？

岁寒三友

碰到这么个情况，奥亭 150小包/盒 但是门店每次补货不会超过20小包，而药品说明书只有1张在盒里，这种情况复印的说明书可以使用吗？

Enjoy

这个算是拆零吧？

中华骏捷

按理说没事，但是药监局官员不知道认不认可。

江浪才尽

我就不敢用这样的药物。

彩虹

一般都是一盒一张说明书，有要说明书的可以印，不要的就不复印。

冰城

楼上几位够狠的。
首先你要确定是否为otc药物，红色和绿色的otc标识印刷是不行的。
再说药品里没说明书等着投诉吧。

杨曙光

1、24号令有明确规定：第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
　　药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
2、对于门店每次补货不会超过20小包，说明贵公司的包装设计不合理，建议增加小包装的包装规格

杨曙光

575231000 发表于 2014-5-15 16:49
楼上几位够狠的。
首先你要确定是否为otc药物，红色和绿色的otc标识印刷是不行的。
再说药品里没说明书等 ...

OTC的说明书也可以单色印刷的，

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9324.html
关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

冰城

曙光在前头 发表于 2014-5-15 17:01
OTC的说明书也可以单色印刷的，

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9324.html

我的意思如果他彩色印刷的话不可以。

梅峰888

奥亭，10ml/小袋 40盒包装 /150袋/盒  40盒/箱，【用法用量】口服。 成人及十二岁以上儿童： 一次服二茶匙(10ml)，一日3次，睡前服四茶匙(20ml)。 6-12岁儿童： 一日服一茶匙(5ml)，一日3次，睡前服二茶匙(10ml)。 2-5岁儿童： 一次服半茶匙(2.5ml)，一日3次，睡前服一茶匙(5ml)。2岁以下不宜服用
成人也就5袋的日服用量，一盒150袋要吃1个月，这个厂家的包装设计真是牛。

梅峰888

新版GSP拆零销售

第一百七十二条　药品拆零销售应当符合以下要求：
　　（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
　　（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
　　（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
　　（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
　　（五）提供药品说明书原件或者复印件；
　　（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。

所以说是可以提供说明书复印件的，原件保留好。
也可以考虑购进比较小包装规格的，好像有12袋每盒的。

赵旭锋

直接找生产厂家提供说明书就是了，费什么劲啊

幻影

原来是GSp的方面了，真要好好学习了

syhorchid

复印说明书的做法不够严谨

longderen

梅峰888 发表于 2014-5-15 17:41
新版GSP拆零销售

第一百七十二条　药品拆零销售应当符合以下要求：

GSP还真没看过，学习了。