关于质量回顾的疑问

Eleven123. · 发表于 2014-5-22 10:22:19

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想请教一下大家，做质量回顾的时候，不同车间生产的同一品种进行数据趋势分析时需要各车间分开分析吗？

fangyuan5 · 发表于 2014-5-22 10:25:51

不分开会怎么样？有什么问题吗？

冰城 · 发表于 2014-5-22 10:32:08

我建议分开分析，因为：回顾分析虽然针对的是品种，但是要考察偏差、变更、ADR、环境、系统等问题，而这些问题大多是以车间为单位发起的，尤其是新老车间的时候，尤为明显。
当然如果放在一起能说明白也没问题，分开会更清晰。
@残伤 @药仙

AZER · 发表于 2014-5-22 10:34:52

建议分开，很多不一样，结果一定不一样

lttz · 发表于 2014-5-22 10:35:02

同一品种进行数据趋势分析

Eleven123. · 发表于 2014-5-22 10:39:33

fangyuan5 发表于 2014-5-22 10:25
不分开会怎么样？有什么问题吗？

总感觉应该保持其他变量一致才可以分析，不同车间用的公共系统不是一个，数据放在一起分析计算均值、警戒线什么的是不是不合适?

yuansoul · 发表于 2014-5-22 10:44:42

应当分开。从系统角度说，两个线的监测数据不属于同一生产系统。

Eleven123. · 发表于 2014-5-22 10:45:47

575231000 发表于 2014-5-22 10:32
我建议分开分析，因为：回顾分析虽然针对的是品种，但是要考察偏差、变更、ADR、环境、系统等问题，而这些问 ...

恩，分开比较好些吧

药仙 · 发表于 2014-5-22 10:51:24

当然应该单独分析，因为他们的关键质量参数不同

残伤 · 发表于 2014-5-22 11:02:28

建议分开

99408931 · 发表于 2014-5-22 12:18:26

数据趋势分开做，如果工艺相同，其他的都可以在一起：包括前面的描述，后面的各种质量模块的内容，等等。但具体还要看你实际的差别，如果各方面差别都很大，还不如都分开。

玻璃杯 · 发表于 2014-5-22 13:25:34

分开。
做质量回顾的目的：证明药品生产工艺稳定可靠、受控，运行正常，现行质量标准适用，未发现不良趋势。
如果弄一块，因为两条生产线各数据的相互干扰，单条生产线的趋势变化是发现不了的。
做回顾就没有意义了.........

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