包材留样怎么做？比如：纸箱、标签、内包材等

nunqing

yuansoul 发表于 2014-5-25 08:14
每天都读一遍

一日三次，一次一剂

nunqing

cgc717 发表于 2014-5-25 09:29
纸箱、内包材没有留样。
每一批批生产（包装）记录中一张签过名的标签（有产品批号、生产日期、有效期及数 ...

恩 我们也这样的 应该可以了

bjlidi

内包材单独留样，外包材不用单独留了，有成品的日常留样，因为产品日常留样是产品的最小包装，能说明问题；纸箱等就不用单独留样了，即第八条规定的：“所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品；”

nunqing

可亲可爱 发表于 2014-5-24 19:39
包材应当批号、生产日期等这些还没有印刷上的啊，每批过来内容应当一样的，检测应当说在这个时候进行。复 ...

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

bjlidi 发表于 2014-5-25 09:44
内包材单独留样，外包材不用单独留了，有成品的日常留样，因为产品日常留样是产品的最小包装，能说明问题； ...

成品留样可能留不了一件的，所以含不了纸箱。

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

bjlidi 发表于 2014-5-25 09:44
内包材单独留样，外包材不用单独留了，有成品的日常留样，因为产品日常留样是产品的最小包装，能说明问题； ...

有明文规定，内包材可以不用留样，因为成品里面有。

nunqing

小兵 发表于 2014-5-25 08:30
赞同

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

普子 发表于 2014-5-25 08:19
哦，牛人。再接再厉，争取背出来。

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

圣保罗 发表于 2014-5-25 08:18
每天学习一点点

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

yyylggglll 发表于 2014-5-25 08:09
除非发生变更，一般不留样

下车啊          你说的是稳定性试验

nunqing

听风者 发表于 2014-5-25 07:12
纸箱是发运包材

？

nunqing

普子 发表于 2014-5-25 07:06
条款学的这么熟，是怎么做到的。

三勒浆

nunqing

sunjun 发表于 2014-5-25 00:19
我们公司的包材中貌似就只有瓶子瓶盖还有聚乙烯袋留样的

恰是不需要留样的@愚公想改行

nunqing

幻影 发表于 2014-5-24 22:48
你不是问的这个内容？

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

Whats 发表于 2014-5-24 20:26
包材留样：1、批记录中有说明书、标签、小盒；2、法定留样也有说明书、标签、小盒及直接接触药品的包材（PV ...

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

nunqing

幻影 发表于 2014-5-24 22:48
你不是问的这个内容？

认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留样，因为成品有留样了；
3打印了三期的标签、说明书、纸箱三期内容打印件附于批包装记录里面，目的是打印内容留存，也兼有一点留样的作用吧。

yuansoul

nunqing 发表于 2014-5-25 09:37
一日三次，一次一剂

高手啊，注射剂

可亲可爱

nunqing 发表于 2014-5-25 10:16
认为：
1外包材可以不留样，因为有过包材首件核准，每批还有入厂检验；
2直接接触产品的内包材可以不留 ...

打印了内容的这个是应当在记录中保存的，这个我赞成。

新手上路学习

我们纸箱也不留样

幻影

普子 发表于 2014-5-25 07:06
条款学的这么熟，是怎么做到的。

看多了，大概知道。