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楼主: 聂宗亮
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[冻干] PAO检漏现场问题讨论

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药徒
发表于 2014-8-12 09:57:13 | 显示全部楼层
聂宗亮 发表于 2014-5-27 09:51
热发烟
空调箱机组整体发烟
这个系统就留有3个上游浓度取样口,风管最末端、中间段、开始段

“这个系统就留有3个上游浓度取样口,风管最末端、中间段、开始段”,
这样的高效静压箱符合新版GMP要求吗?仅能在风管最末端、中间段、开始段测上游浓度,各个高效不能测
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药士
发表于 2014-8-12 10:01:01 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-8-12 09:55
DOP,PAO没残留是可能的。
前段时间BOSCH灌装机来我们这的时候,提到过隧道烘箱的检漏问题,BOSCH不推荐 ...

博士推荐什么啊,这个我也不建议使用

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DEHS,你建议用什么呢  详情 回复 发表于 2014-8-12 10:08
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药徒
发表于 2014-8-12 10:08:09 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-12 10:01
博士推荐什么啊,这个我也不建议使用

DEHS,你建议用什么呢

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供应商不变下,定期用pao的测一个非关键房间的,其余关键用尘埃粒子被动检测方式,参照gb方法。 我主要担心DOP的气溶胶有残留,因为实在不好说明。  详情 回复 发表于 2014-8-12 10:13
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药士
发表于 2014-8-12 10:13:30 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-8-12 10:08
DEHS,你建议用什么呢

供应商不变下,定期用pao的测一个非关键房间的,其余关键用尘埃粒子被动检测方式,参照gb方法。
我主要担心DOP的气溶胶有残留,因为实在不好说明。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 16:10:29 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-8-12 09:57
“这个系统就留有3个上游浓度取样口,风管最末端、中间段、开始段”,
这样的高效静压箱符合新版GMP要求 ...

实际情况是好多老厂房改造没有预留上游浓度取样口!
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药徒
发表于 2014-8-14 07:47:55 | 显示全部楼层
买了个ATI 2I,感觉特不好用,软件像是盗版的,无法贮存大量数据,每做一个高效就得复制记录到EXECEL表格,纸质记录只能打印测量时间内最高泄漏值,与2H比较,怎么觉得技术落后了。还说是符合21CFR什么的,哪位高手解释一下!
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药徒
发表于 2014-8-14 08:09:54 | 显示全部楼层
向楼主学习了。
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药士
发表于 2015-10-8 14:40:12 | 显示全部楼层
这个检漏方式上游浓度怎么测试的?
要是在机组处发烟,测试完上游浓度,定义100%,再拉到下游来测泄漏率?
怎么能保证那么长的管路,在高效上端的浓度是和在机组处发烟的浓度是一样的?
可不可以对这种不带发烟口和检测口的高效,用尘埃粒子计数器扫描测试检漏啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-9 11:25:24 | 显示全部楼层
无常 发表于 2014-8-14 07:47
买了个ATI 2I,感觉特不好用,软件像是盗版的,无法贮存大量数据,每做一个高效就得复制记录到EXECEL表格, ...

2i事防止造假!
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大师
发表于 2015-10-9 11:37:28 | 显示全部楼层
shen303 发表于 2014-5-26 21:32
这个2h仪器,那个电脑有没有都一样的。

电脑是用来记录数据保存的
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大师
发表于 2015-10-9 11:38:01 | 显示全部楼层

记录保存电子数据的
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大师
发表于 2015-10-9 11:38:54 | 显示全部楼层
珠穆朗玛 发表于 2014-5-27 09:41
请问是如何发烟的啊,之前我们单位是直接在高效上游进行发烟,冷发烟

你这做法是最合理的
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大师
发表于 2015-10-9 11:39:47 | 显示全部楼层
无名 发表于 2014-5-26 19:22
上游浓度你怎么测的??

我也想知道上游浓度怎么测试
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大师
发表于 2015-10-9 11:43:45 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-5-26 17:35
DOP用pao溶剂后如何对高效进行处理?保证没有残留。

也就是酒精擦拭外加臭氧消毒或甲醛消毒,难道还有其他更好的方法吗
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大师
发表于 2015-10-9 11:44:20 | 显示全部楼层
心若谷 发表于 2014-8-12 09:42
主要是边框容易泄露

是的  主要是过滤器安装过程中 边框的泄漏
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药徒
发表于 2016-1-9 19:52:42 | 显示全部楼层

2H造假也一样,但没那么方便。复制粘贴到EXCEL表格上就好了。
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发表于 2016-1-28 13:48:28 | 显示全部楼层
全部合格的可能性不大吧
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药徒
发表于 2016-1-28 13:54:28 | 显示全部楼层
扫描头是不是离高效太近了
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发表于 2016-1-28 14:33:31 | 显示全部楼层
厂房很漂亮,学习了
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发表于 2016-1-28 14:44:49 | 显示全部楼层
三段上游浓度,最末端、中间段、开始段,那你们是确定哪个为上游浓度基准?
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