中药饮片的标签可以加入“功能主治”的内容吗？

华佗

如药典所示中药饮片均有【功能与主治】这项内容，那么饮片的包装标签上
能否把这项内容加入进去呢？最近朋友遇到这样的困惑，希望大家帮帮忙，
给个指点。

华佗

xuewu602 发表于 2014-5-29 09:46
《药品说明书和标签管理规定》24号令2006年三月十五日发布的相关规定有说明

那里面只有一句话，中药材、中药饮片国家另行规定！

yyylggglll

写得下当然可以。

大呆子

只要内容正确，我觉得完全可以

华佗

大呆子 发表于 2014-5-29 08:52
只要内容正确，我觉得完全可以

这样的标签需不需要备案呢？

fsq67

法规并没有要求写明，若注明也无不可。不过，这么多内容加上去，标签会比较大。

大呆子

华佗 发表于 2014-5-29 08:58
这样的标签需不需要备案呢？

不知道饮片标签有没有具体法规要求，如果没有，就不备案嘛

梅峰888

可以增加功能主治内容，重新到药监备案

/yb晨悦

贵细一点的小包装已标注【功能主治】，其他大包装产品标不标意义不大，没人看

咸长发

一起学习学习

xuewu602

《药品说明书和标签管理规定》24号令2006年三月十五日发布的相关规定有说明

华佗

/yb晨悦 发表于 2014-5-29 09:08
贵细一点的小包装已标注【功能主治】，其他大包装产品标不标意义不大，没人看

小包装可以标吗？

华佗

梅峰888 发表于 2014-5-29 09:00
可以增加功能主治内容，重新到药监备案

确定可以？

/yb晨悦

华佗 发表于 2014-5-29 09:47
小包装可以标吗？

我这已经标注了。

华佗

/yb晨悦 发表于 2014-5-29 11:56
我这已经标注了。

有个朋友遇到这样的难题，业务员反应有的人说有功能主治的标签应该按照药品管理经过药监局备案！

kington

法规没有强制要求。
中国药典（2010年版）对中药饮片的定义为“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。如果中药饮片用于制剂生产使用或中药临床处方组方使用，则没有必要在标签上体现“功能与主治”。（目前绝大多数饮片为此种形式）
若中药饮片为单方，且为消费者直接购买使用，最好在标签上印上“功能与主治”。但这个“功能与主治”应经过药政管理部门的审批或备案。（此类情况相对较小）
综上，对绝大多数中药饮片而言，无须在标签上增加“功能与主治”项目。

华佗

kington 发表于 2014-5-29 16:06
法规没有强制要求。
中国药典（2010年版）对中药饮片的定义为“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床 ...

据一个朋友说他们在一个盒装饮片的标签上印有功能主治，被不良份子说是不合规的，有功能主治的应该按照药品说明书类别管理，经过药监局备案！

/yb晨悦

华佗 发表于 2014-5-29 15:52
有个朋友遇到这样的难题，业务员反应有的人说有功能主治的标签应该按照药品管理经过药监局备案！

各地的监管不一样。

zpzjm2010

如果写得下，那就写了。符合法规。

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药品管理法里面就有说明，药品的标签和说明书上要有功效主治