哪些需要备案?????

詹姆斯易 · 发表于 2014-6-3 15:07:19

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各位大侠，请问一下企业的所有房间名称和功能变更都需要备案么？还有哪些设备的变更需要进行备案？？？？

lttz · 发表于 2014-6-3 15:09:01

关键设备都要备案，重新做验证。

新手上路学习 · 发表于 2014-6-3 15:12:36

我们家规定主要生产功能间和生产设备变更需要备案。你们家最好偷偷的变更，不要报

这样就没事了

岁寒三友 · 发表于 2014-6-3 15:14:08

关键设备都要备案,房间功能改变应该备案的

linfang · 发表于 2014-6-3 15:41:35

关键设备的关键部件

人如草木 · 发表于 2014-6-3 16:16:02

关键设备，主要功能间都需要备案

彩虹 · 发表于 2014-6-3 16:31:24

功能间变更都需要备案，关键设备变更也需要进行备案。有的在市局，有的省局备案。

詹姆斯易 · 发表于 2014-6-3 16:43:14

岁寒三友发表于 2014-6-3 15:14
关键设备都要备案,房间功能改变应该备案的

老师：弱弱的问一句，关键设备设施是企业通过风险评估自定还是有一个专用的关键设备设施表是药监局和企业普遍认可的?

wq1015 · 发表于 2014-6-3 16:49:53

对生产工艺影响较大的设备就是关键设备，一般情况下产品制造涉及的各直接步骤的设备都是关键设备

wq1015 · 发表于 2014-6-3 16:51:19

当然很多非直接步骤涉及的设备也是关键设备，比如水、空调等等

詹姆斯易 · 发表于 2014-6-3 16:54:33

wq1015 发表于 2014-6-3 16:51
当然很多非直接步骤涉及的设备也是关键设备，比如水、空调等等

那关键的检验设备呢？比如红外、原子吸收、X-粉末衍射,怎么界定？

wq1015 · 发表于 2014-6-3 17:17:57

检验设备一般就是精密仪器之类都报备（常用到的红外、原子吸收、气相、液相、质谱等）

宝妈 · 发表于 2014-6-3 19:48:37

功能间变化不需要，关键设备需要，如水系统、与产品直接接触的设备、纯蒸汽系统、厂房设施

小南非 · 发表于 2014-6-3 20:16:20

走变更程序。。这个属于主要变更，要备案的

是是而非 · 发表于 2014-6-3 20:55:34

同意楼上说法

Whats · 发表于 2014-6-3 21:48:35

省局网上有具体要求。

[工程设计] 哪些需要备案?????