纯化水制备

夜视野狼 · 发表于 2014-6-4 20:18:32

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2010版GMP要求中在纯化水的制备时我用水量不大是否可以白天制水晚上直接关电源然后第二天又开始直接制水呢？

大呆子 · 发表于 2014-6-4 20:51:37

一般都是这样

幻影 · 发表于 2014-6-4 20:56:20

，读完差点没憋死我。

分配系统循环？制备系统关掉？

yuansoul · 发表于 2014-6-4 21:24:13

死要面子活受罪啊，

铺路者 · 发表于 2014-6-4 22:21:54

开机前正洗反洗一下就可以了

super-yoko · 发表于 2014-6-4 22:30:49

理论上是没什么问题的，没有任何法规规定制备系统必须跟分配系统一样保持循环，而且这样做很节能。但是现在一般都是保持24小时待机，可以保持一定间隔时间进行冲洗或者循环，这样可以防止微生物的滋生。

可亲可爱 · 发表于 2014-6-4 22:46:50

水系统难倒不会自动控制的吗？当贮罐水位到位一定位置自然应当停止制水，不然的话贮罐满了还要拼死命制水吗？这样的系统可用吗？当然分配系统应当保持循环，不能停。

aslwb · 发表于 2014-6-5 06:26:58

纯化水储罐的水可以放置24小时吗？这个是否需要提供验证资料，以前每天制水，夜间不用排掉了，当天重新制水。
排空还是存放，哪种方式合理？

Mr._Black · 发表于 2014-6-5 08:13:13

理论上生产系统可以挺，循环系统不停，但是…………实际上，都懂得

冰城 · 发表于 2014-6-5 08:15:02

需要验证或其他数据支持

yyylggglll · 发表于 2014-6-5 08:39:36

说句实话吧，非无菌制剂可能很多企业都是按楼主的做法，我们也是这样。偶尔有时正反冲洗一下。

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 08:41:31

分配系统循环，制备系统停机

guailenggmp · 发表于 2014-6-5 12:44:06

非无菌制剂都像楼主这样，但我们新建厂，准备考虑购买那种带自循环的设备，系统一直在低频运行！

Mr._Black · 发表于 2014-6-6 08:43:15

Mr._Black 发表于 2014-6-5 08:13
理论上生产系统可以挺，循环系统不停，但是…………实际上，都懂得

就貌似潜规则似得……

hy_dai@163.com · 发表于 2014-6-6 13:56:06

zfs9552 发表于 2014-6-5 08:41
分配系统循环，制备系统停机

正解

夜视野狼 · 发表于 2014-6-6 22:23:47

幻影发表于 2014-6-4 20:56
，读完差点没憋死我。

分配系统循环？制备系统关掉？

是两个系统都关掉！不过我这个是口服固体制剂车间的纯化水。

幻影 · 发表于 2014-6-7 07:58:10

黄业章发表于 2014-6-6 22:23
是两个系统都关掉！不过我这个是口服固体制剂车间的纯化水。

不建议。

金诺520 · 发表于 2014-9-22 22:47:05

非无菌都是这么做的，有的公司纯化水只是清洗设备用的，制备两三个小时就够用了，肯定不能全天开啊，但就是不确定再开的时候怎么处理才符合要求。