有奖讨论：内包材有效期与药品有效期不一致如何处理？

青城/怒云 · 发表于 2014-6-5 10:31:17

yuansoul 发表于 2014-6-5 09:51
要理解楼主的良苦用心

呵呵
没完全理解

xx109117140 · 发表于 2014-6-5 10:45:49

学习了，很有道理啊

圆and缘 · 发表于 2014-6-5 11:26:16

好像原辅料的有效期也是这样的，在效期前一周用掉的原辅料，他的成品的有效期照样是2~3年啊，没人考虑过这种问题。

jkchenly · 发表于 2014-6-5 11:41:24

有些不能想太多了,原料药快到有效期了,生产出制剂又算制剂有效期.看你稳定性考查.

LanBo · 发表于 2014-6-5 12:03:45

同意，考虑周到

zhangyang8314 · 发表于 2014-6-5 13:25:57

可以认为原辅料的有效期是2年，而不管成品有效期是几年，第二年就都要过期了吗？

质管-小伟 · 发表于 2014-6-6 09:50:03

fsyylf 发表于 2014-6-4 23:57
支持，包装后不用考虑包材效期问题了，稳定性试验已得到证明

赞同！！！

yanlk3485 · 发表于 2014-6-8 20:52:33

按产品有效期计算，包材在其效期内使用。

bjlidi · 发表于 2014-6-8 21:16:50

同意各位大仙的见解

云水风度 · 发表于 2014-6-9 09:52:50

同意。只考虑成品的有效期就行了。持续稳定性试验能证明药品稳定自然包材也没有问题。

佳俊 · 发表于 2014-6-9 10:07:52

学习学习。

固体制剂QA · 发表于 2014-6-9 10:14:34

PVC、铝箔之类的内包材好象没有有效期的说法，楼主回去再看看外包装写的是什么？

平安小学生 · 发表于 2014-6-9 10:28:40

哪需要考虑这个啊
物料有效期主要考察投入使用前的允许存放期限，而且对于大部分内包材来说，适宜建立复验期而非有效期。

dmeizhai · 发表于 2014-6-9 18:41:17

幻影发表于 2014-6-4 23:20
内包材的有效期是指使用前的；使用后已经包含到产品效期的稳定性研究当中了。

非常有道理，支持支持支持，强烈支持……………………

淡绿 · 发表于 2014-6-10 08:47:35

同意以上观点，确实不需要这样考虑，只考虑内包材与药品一起做稳定性考察。。。。。。

xhf123456 · 发表于 2014-6-10 11:34:38

内包材在有效期内使用，包装后，跟样品一起做稳定性试验，考察产品有效期。

小满Mandy · 发表于 2014-6-10 13:45:10

后面还有稳定性试验呢

wmx2046 · 发表于 2014-6-10 15:05:33

他这个问题就好比，辅料有效期一年，主药有效期两年，做成制剂产品有效期三年，岂不纠结死？

neckboycn · 发表于 2014-6-10 15:15:25

用之前合格，在效期就行啊，原辅料，包材一个道理

佛磕寺 · 发表于 2014-6-10 15:59:47

问题太简单，不知道内包材是属于哪种类型？为什么会有有效期？有效期2年的原因搞清楚了吗？看到过进口胶塞有标before时间之前使用的标示

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