初次购进的物料，质量标准如何制定？检验项目如何确定？

詹姆斯易 · 发表于 2014-6-10 11:36:19

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初次购进的物料，质量标准如何制定？检验项目如何确定？如题？大侠们帮忙解决一下！

毛毛球 · 发表于 2014-6-10 11:37:09

参考药典呗

yuansoul · 发表于 2014-6-10 11:38:41

中国药典，国标、行业标准、国际标准。。。。。。按理说应该全项检验

土豆王 · 发表于 2014-6-10 11:43:36

对于药典和国标没有收载的原料，可和供应商沟通，请他们提供检测标准和方法。

kington · 发表于 2014-6-10 11:44:28

看产品的报批资料中是否包含原辅料的标准要求，同样是吐温80，上报工艺里面如果是进口，那就要参照进口注册标准制定，如果是国内生产，那就参照药典制订。再如原料药，如上报工艺中对溶剂残留或有关物质有特别要求，那制订标准时除考虑国家标准，还是符合上报工艺要求。

通常来说，是按照国家标准进行全检

人如草木 · 发表于 2014-6-10 11:51:09

除了要求供应商提供外，还需参考药典，国标等标准。。。初次购进应该全检

yyylggglll · 发表于 2014-6-10 13:34:50

物料执行的是什么标准，最好你也执行一样的检验标准。

詹姆斯易 · 发表于 2014-6-10 15:53:21

yyylggglll 发表于 2014-6-10 13:34
物料执行的是什么标准，最好你也执行一样的检验标准。

什么个意思？您说的是厂家标准吗？我想问问法规方面有没有什么证据支撑？

咕咕 · 发表于 2014-6-10 20:58:35

yyylggglll 发表于 2014-6-10 13:34
物料执行的是什么标准，最好你也执行一样的检验标准。

支持此观点

爱家奔奔 · 发表于 2014-6-10 21:37:14

首先跟供应商沟通，确认他们放行检验使用的什么标准；然后查询国内外药典，行业标准等等

墨石 · 发表于 2020-3-30 10:39:28

能减少检验项目吗？

pumo · 发表于 2020-3-31 21:23:03

不是应该根据质量标准提URS在和供应商签质量协议么，都买来了还不知道测嘛…

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