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[其他] 灭菌柜验证的疑惑

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药徒
发表于 2014-6-10 13:15:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜验证在半载时对于灭菌小车的位置和数量如何确认:
1.例如满载是5车,半载是做三车还是两车半,采取分散放置还是集中放置进行半载验证;
2.如果做了3车或者是2.5车,是不是1车或者2车都不要进行半载验证;
3.如果出现3-5车之间的情况,是不是不需要进行半载验证。还是每种半载装载方式都需要进行半载验证。
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药士
发表于 2014-6-10 13:17:06 | 显示全部楼层
根据实际来安排
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药徒
发表于 2014-6-10 13:20:47 | 显示全部楼层
如你所述
半载验证时
是取半量进行验证

但是实际生产中
不当能灭菌的药品正好满载或半载
离哪个近
就用色水瓶或其它有效区分的安瓶补充到半载或满载

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意思做常规半载方式就行,是吧  详情 回复 发表于 2014-6-10 13:26
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药徒
发表于 2014-6-10 13:22:59 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-6-10 13:23:45 | 显示全部楼层
同意板凳的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-10 13:26:45 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-10 13:20
如你所述
半载验证时
是取半量进行验证

意思做常规半载方式就行,是吧

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是滴 余量灭菌时补齐  详情 回复 发表于 2014-6-10 13:34
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药徒
发表于 2014-6-10 13:34:41 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2014-6-10 13:26
意思做常规半载方式就行,是吧

是滴
余量灭菌时补齐

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现场控制有点麻烦  发表于 2014-6-10 13:59
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药士
发表于 2014-6-10 13:46:43 | 显示全部楼层
半载的目的就是东西少时,不需要不足到满载装量,而仍能复核要求。
所以你设置半载2车或3车都可以,没必要设置2车半;以3车为例,实际中,如果少于3车就补足3车量色水。
看你日常半载是2车一下多,还是3车一下多,自行确认。

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我们也是这么做的  发表于 2014-6-10 14:50
谢谢  发表于 2014-6-10 13:59
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发表于 2014-6-10 14:24:31 | 显示全部楼层
路过  学习学习
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药徒
发表于 2014-6-10 14:45:15 | 显示全部楼层
学习了,呵呵
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药徒
发表于 2014-6-10 15:55:41 | 显示全部楼层
同意每一种生产使用的装载方式都需要进行验证。
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药徒
发表于 2014-6-10 16:15:52 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2014-6-10 16:33:43 | 显示全部楼层
最好的方法就是将不满的地方用有色的水进行充填后灭菌
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药徒
发表于 2014-6-29 19:39:51 | 显示全部楼层
灭菌柜验证在半载时对于灭菌小车的位置和数量如何确认:
1.例如满载是5车,半载是做三车还是两车半,采取分散放置还是集中放置进行半载验证;
2.如果做了3车或者是2.5车,是不是1车或者2车都不要进行半载验证;
3.如果出现3-5车之间的情况,是不是不需要进行半载验证。还是每种半载装载方式都需要进行半载验证。

回答:一般将最小载量与满载量验证OK后,就认为所有半载被验证,认可了。
最小载量:按照每柜灭菌所消耗的公用耗量确定成本,再根据每柜运行成本计算出产品数量,低于计算出的产品数量后就没有必要灭菌了。所以就以此数量为最小载量数量。验证时将最小数量放置于冷点位置附近。冷点确定使用KAYE2000或其他温度验证仪。
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药王
发表于 2023-5-5 18:30:17 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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