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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 中药产品 › 中药材/中药饮片 › 怎么修订中药饮片的GMP文件
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怎么修订中药饮片的GMP文件

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sozu
药徒
发表于 2014-6-18 17:40:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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把就版GMP文件修订成新版需要改动增加那些文件。
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静夜思雨
药生
发表于 2014-6-18 18:32:41 | 显示全部楼层
对照条款要求来吧。
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冰城
药士
发表于 2014-6-18 18:34:18 | 显示全部楼层
旧版是多旧？
如果按照新版改，最起码洁净级别叫法都变了，然后一些控制指标；引入风险、偏差和变更回顾的内容。
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zpzjm2010
药徒
发表于 2014-6-18 18:36:45 | 显示全部楼层
只能按的条款来对着做。
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yuansoul
药士
发表于 2014-6-18 19:11:15 | 显示全部楼层
各楼层说的非常到位。升天啊啦。谢谢分享。我好好学习去了。
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yuansoul
药士
发表于 2014-6-18 19:11:42 | 显示全部楼层
zpzjm2010 发表于 2014-6-18 18:36
只能按的条款来对着做。

写，做另说
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是是而非
药徒
发表于 2014-6-18 20:13:42 | 显示全部楼层
对照条款吧
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清泉之恋
发表于 2014-6-18 21:00:39 | 显示全部楼层
在旧版文件的基础上按照新版GMP要求进行修订补充呗
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sozu
药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 23:04:39 | 显示全部楼层
感觉工作量挺大的
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陵江舟子
药徒
发表于 2014-6-19 06:31:58 | 显示全部楼层
对中药饮片而言，工作量小多了。
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sozu
药徒
 楼主| 发表于 2014-6-20 14:42:43 | 显示全部楼层
给条路线走走
例如目录
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白纸
发表于 2014-8-3 06:33:32 | 显示全部楼层
我也准备开始弄这些材料
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刘海星辰
发表于 2015-1-29 14:32:57 | 显示全部楼层
真心觉得法规越来越严谨了，压力呀
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HQYTTRYW
发表于 2015-2-6 08:23:04 | 显示全部楼层
按照附录要求，工艺验证这块内容增加很多。
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xiuyong84
发表于 2015-3-6 16:53:53 | 显示全部楼层
学习下。。。。
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WGS
药徒
发表于 2015-3-6 20:52:27 | 显示全部楼层

学 习 下 。
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