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产品产品清洁剂是否需要在进行验证

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药徒
发表于 2014-6-30 10:32:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工厂有2个车间,1车间生产的产品L原来使用的清洁剂A,现在2车间也生产同样的产品L但是清洁剂更换为B,问1车间在生产产品L进行清洁时,需要更换为清洁剂A,和再次进行清洁验证吗?
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药士
发表于 2014-6-30 10:36:30 | 显示全部楼层
有点像绕口令呢?
清洁验证包括清洁方法的确认和取样检测方法学的确认,后者基本属于一次性行为,不根据车间而变化;但是对于清洁方法的确认,需要结合车间的实际,如果车间改变了,及时清洁方法和清洁剂不变,仍然要进行确认。同样清洁方法还要定期进行再确认。
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药士
发表于 2014-6-30 10:43:11 | 显示全部楼层
a、b有啥具体区别么?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-30 10:51:02 | 显示全部楼层
A为乙醇,B为小苏打
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发表于 2014-6-30 10:53:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 笑笑八戒 于 2014-6-30 11:01 编辑

每台主要生产设备都要进行清洁验证的,你2车间主要设备不清洁验证吗?跟换了清洁剂就要重新验证了,证明清洁效果如何,你在1车间清洁效果是好的,不能保证2车间是好的。

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药徒
发表于 2014-6-30 10:56:09 | 显示全部楼层
不同的车间,生产相同的产品,采用不用的清洁剂,请问你更换清洁剂的理由是什么?有没有相应的数据证明B比A更合适做该产品的清洁剂?
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药徒
发表于 2014-6-30 11:07:59 | 显示全部楼层
更换清洁剂应当要清洁验证。
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药士
发表于 2014-6-30 11:18:13 | 显示全部楼层
wjcking123 发表于 2014-6-30 10:51
A为乙醇,B为小苏打

如果是这样两种,你需要重新确认,或者是做清洁剂(方法)转移同步确认。
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药徒
发表于 2014-6-30 11:23:51 | 显示全部楼层
更换清洁剂应当要清洁验证。
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药徒
发表于 2014-6-30 11:58:08 | 显示全部楼层
为什么要换?同品种清洁最好用相同的方法。2个车间是不同设备,都做验证。
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药徒
发表于 2014-6-30 12:07:52 | 显示全部楼层
清洁剂改变需要重新进行清洁验证
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发表于 2014-6-30 14:11:57 | 显示全部楼层
多多向大家学习
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药徒
发表于 2014-6-30 14:18:57 | 显示全部楼层
矮嘛,你原来1车间用A清洁验证过了吗?如果已经验证过了,就一直在1车间用A,干嘛再验证呢?除非你清洁过程操作变了。

再问,2车间用B验证过了吗?
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