制药设备防护级别判断

Ourpharm · 发表于 2014-7-1 14:37:54

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这个问题我一直不太清楚，请大神们指点迷津：
制药设备比如说西林瓶灌装机，加冻干,加轧盖的产线，我们是根据什么依据来选择是需要ORABS 还是CRABS还是ISOLATOR来做防护呢？
当然了选择的依据肯定第一个要看药品的种类，有没有哪个规定中写到不同药品对应的级别是什么需要选什么设备？

再比如说密闭隔离器，OEL级别各有不同，根据什么依据来选择OEL级别呢？

ryujiang · 发表于 2014-7-1 15:03:32

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Ourpharm · 发表于 2014-7-1 16:13:08

ryujiang 发表于 2014-7-1 15:03
OEL使用来计算的~根据计算至选择合适的隔离器吧。
如果药品毒性很低或者发尘很少，那么oRABAS就可以了
怎 ...

OEL是通过计算得来的，不过计算往往是为了验证隔离器的OEL值是否达到要求，一般隔离器生产商会请第三方权威来做这个测试。

Ourpharm · 发表于 2014-7-1 16:13:31

怎么搞的，大家都不太清楚这个问题吗？自己定一个先。

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-1 18:12:09

谢谢楼主，分享了。

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:56:38

非常感谢分享

[冻干] 制药设备防护级别判断

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