请教微生物方法学步骤！

nasjna

各位老师好，第一次做方法学，，每个人都说的不一样，也没有人给一个系统的安排。想请教各位老师，这个要从什么方面开始着手，分为几个部分啊！谢谢老师！

按我自己的理解应该包括：培养基适用性检查（按着药典说的3个能力进行检查）、所用菌种保存传代方面、控制菌检查（大肠埃希菌、大肠菌群和乙型副伤寒菌）、还有细菌、霉菌和酵母菌的计数方法、供试品的操作方法及所用培养基。
除了这个还有仪器方面的：培养箱、高压灭菌锅、电热鼓风干燥箱、紫外灯。
还有环境方面的：尘埃粒子、温湿度、沉降菌、压差等。

补充内容 (2014-7-3 09:23):
感谢各位老师，其实就是不知道从什么方面着手，是应该先做培养基适用性检查，还是其他的。

yuansoul

你最好把你方案发上来讨论，。我不知道你了解到什么程度啊。

婚礼撒

是啊，这个提问好泛泛

燕朵朵

在对样品的溶解性、抑菌性有初步感知后
方法学验证：
1.菌悬液稀释级别的确定（选定50～100cfu/ml的稀释级别）
2.方法初步确认：以选定的方法做第一次回收率试验（见药典，稀释剂对照组、阳性对照组、供试品组；若稀释剂对照组合供试品组回收率均在70%以上，则选用的方法可行，进行2、3次试验；若有菌种回收率不符合要求，则该菌种需换用方法，直至回收率合格）
3.方法重现：2、3次回收率试验
4.3次试验回收率均合格，则该方法适用于该品种的微生物限度检测，方法验证完成

nasjna

yuansoul 发表于 2014-7-2 09:37
你最好把你方案发上来讨论，。我不知道你了解到什么程度啊。

已经发上了，您给看看，谢谢！

yuansoul

nasjna 发表于 2014-7-2 10:31
已经发上了，您给看看，谢谢！

你这个貌似穿插了好几个学科，和范围。不仅仅是检验方法学，还有监测取样啥的。你最好在整理一下具体问题。

木子寒泪

也给我发一份，我帮你请教一下我们的QC经理。

nasjna

yuansoul 发表于 2014-7-2 10:47
你这个貌似穿插了好几个学科，和范围。不仅仅是检验方法学，还有监测取样啥的。你最好在整理一下具体问题 ...

就是检验方法学这块儿，主要在这个方面，不知道从何着手。没有线路！

yuansoul

nasjna 发表于 2014-7-2 13:49
就是检验方法学这块儿，主要在这个方面，不知道从何着手。没有线路！

这方面也是比较大，包括：理化、生化、微生物、动物实验。

我觉得你咨询 @仲夏秋夜云 @咕咕 @静夜思雨 老师们

静夜思雨

如果你仅是想问微生物方法学的验证，地板回复的比较详细了。

风行者

没看见发的方案啊

永超

最近我也在写这些，毫无头绪，大家一起学习

nasjna

燕朵朵 发表于 2014-7-2 10:06
在对样品的溶解性、抑菌性有初步感知后
方法学验证：
1.菌悬液稀释级别的确定（选定50～100cfu/ml的稀释级 ...

菌悬液级别怎么确定啊？理解不了