片剂工艺规程里的物料平衡和收率为什么是98～102%

光头妹 · 发表于 2014-7-18 08:39:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

片剂或胶囊工艺规程里的物料平衡和收率为什么是98～102%

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-18 08:49:19

根据工艺控制能力自行制定

lttz · 发表于 2014-7-18 09:01:29

理论和实际有差距，填充量或片重与理论值会有点上下波动。

yuansoul · 发表于 2014-7-18 09:12:47

基于统计原理和设备以及颗粒粒度分布造成的结果。

yjsdudu · 发表于 2014-7-18 09:21:04

制定要有根据，基于你产品片重装量误差理论范围内，还要关注实际生产过程中物料平稀和收率，企业一般偏紧收率。

快乐糊涂神 · 发表于 2014-7-18 09:23:08

根据工艺验证结果确定

eric9799 · 发表于 2014-7-18 09:28:38

收率98～102%？这个我认为很难达到，我们的在95%以上。要从历史数据来

wq1015 · 发表于 2014-7-18 09:46:53

收率98～102%是有些偏高，正常情况下很难保证，除非重差走下限。

红茶. · 发表于 2014-7-18 09:54:54

为什么？这个高度考量你产品历史数据。定99~101%一样可以。
收率定在102略有不妥，正常生产下，超出100%的批次都不会多，何况101+？

kafaa · 发表于 2014-7-18 09:57:11

这个范围是公司自己定的，可以根据历史数据来制定

jkchenly · 发表于 2014-7-18 09:57:35

看装量差异情况

怀谷 · 发表于 2014-7-18 10:04:12

1.这个可以有；2.主要是因为片重差异导致的。

JIAOZHX · 发表于 2014-7-18 10:33:52

物料平衡怎么会出现102%

海没我蓝 · 发表于 2014-7-18 10:48:00

JIAOZHX 发表于 2014-7-18 10:33
物料平衡怎么会出现102%

药粉吸潮了

JIAOZHX · 发表于 2014-7-18 10:49:02

那更不对了

Jopper · 发表于 2014-7-18 11:18:17

这个分警戒限和行动限，一般在理论值的正负百分之几之类，所以就会有98%~102%了，具体的正负百分之几这个可能大家控制不一样。。

sunmeng1201 · 发表于 2016-5-5 16:57:28

收率或物料平衡的范围，是根据验证数据汇总分析后的控制上下限确定，还是单纯从数据中的上下值确定？

jcm813 · 发表于 2016-5-11 14:28:52

批量小的有的步骤还达不到98%

wangjin1023 · 发表于 2016-5-11 14:45:13

只有湿法制粒工序这么定，其他不可能收率超100%，包装可以102%

wangjin1023 · 发表于 2016-5-13 15:24:58

jcm813 发表于 2016-5-11 14:28
批量小的有的步骤还达不到98%

是的

[生产运营] 片剂工艺规程里的物料平衡和收率为什么是98～102%