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[其他] 中成药生产企业增加中药饮片生产线的变更程序如何办理?

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药徒
发表于 2014-7-20 08:39:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中成药生产企业增加中药饮片生产线的变更程序如何办理?(急急急急)
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大师
发表于 2014-7-20 08:59:48 | 显示全部楼层
你增加饮片生产线应该是想销售饮片吧

我记得我们以前好象是先增加生产范围,然后再认证

具体可以问一下当地主管局

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具体怎么弄  详情 回复 发表于 2014-7-21 09:54
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药徒
发表于 2014-7-20 09:30:38 | 显示全部楼层
先增加《药品生产许可证》生产范围,再进行GMP认证。

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要准备些什么资料做变更?  详情 回复 发表于 2014-7-21 09:55
赞同  发表于 2014-7-20 09:40
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药徒
发表于 2014-7-20 09:31:34 | 显示全部楼层
这个还要增加许可证的范围和认证检查
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药徒
发表于 2014-7-20 09:44:09 | 显示全部楼层
先增加生产范围,市局初审报省局,省局组织验收,有的委托市局现场验收,验收合格报省局,生产许可证变更,然后再申请GMP认证。
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药徒
发表于 2014-7-20 10:49:12 | 显示全部楼层
这个,急不来的。慢慢来……

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请不要再灌洗澡水了  详情 回复 发表于 2014-7-21 09:56
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药徒
发表于 2014-7-20 10:50:10 | 显示全部楼层
许可证增项,再办GMP
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药徒
发表于 2014-7-20 12:29:08 | 显示全部楼层
楼上大部分人都说了

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请不要灌水  详情 回复 发表于 2014-7-21 09:57
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 09:54:41 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-7-20 08:59
你增加饮片生产线应该是想销售饮片吧

我记得我们以前好象是先增加生产范围,然后再认证

具体怎么弄
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 09:55:13 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2014-7-20 09:30
先增加《药品生产许可证》生产范围,再进行GMP认证。

要准备些什么资料做变更?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 09:56:03 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-20 10:49
这个,急不来的。慢慢来……

请不要再灌洗澡水了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 09:57:35 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-7-20 12:29
楼上大部分人都说了

请不要灌水
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药徒
发表于 2014-7-21 21:53:17 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-7-21 09:57
请不要灌水

本来想回答的     发现楼上都说了    只想确认楼上说的是对的
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