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楼主: cph2345
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[吐槽及其他] 大讨论:洁净区房间的清场有效期如何来定?

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药徒
发表于 2014-7-22 20:51:52 | 显示全部楼层
我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期?我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料,文件之类的东西,避免下一批生产时候造成污染、差错之类的问题吗?
如果我今天把清场做好了。经过岗位人员和QA的复核,现场已经没有可能对下批造成影响的东西了。难道还要定个3天或者7天的有效期吗??难道现场没有啥操作。3天后那些会污染产品或者造成差错混淆的东西有出来了??

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你的疑问很有道理,我也是有这样的疑问。  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:40
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药生
发表于 2014-7-22 21:14:14 | 显示全部楼层
清洁验证。
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药徒
发表于 2014-7-22 22:26:41 | 显示全部楼层
如果清场,清洁并存,那么在批生产结束后发放的清场合格证会有有效期么?如果没有,清洁做确认么,怎么体现?

来自:Android客户端
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:40:14 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-7-22 20:51
我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期?我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料,文件 ...

你的疑问很有道理,我也是有这样的疑问。
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:41:36 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-7-22 14:10
清场是没有有效期的,
清洁是有有效期的,

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清场是指生产结束后清除与生产无关或者生产过后剩余的器具,物料、容器、等。 清洁是指去处残留或者微生物。清洁的有效期大多是针对微生物而言,  详情 回复 发表于 2014-7-24 16:24
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发表于 2014-7-23 08:47:46 | 显示全部楼层
标题里的清场如不包括清洁,清场没有有效期

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包括清洁的如何来定呢?  详情 回复 发表于 2014-7-23 12:18
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药徒
发表于 2014-7-23 08:53:41 | 显示全部楼层
清场的有效期决定于空间消毒及系统可靠性维持能力,清场本身更多的是处理掉上一批次或产品遗留物,导致对下一批次或产品的混淆和交叉污染,如果做到了以上目标,可以不用设置情场有效期.
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药徒
发表于 2014-7-23 08:56:22 | 显示全部楼层
选了3,再洁净区房间的清洁效期内,如果洁净区房间的设备已经过了效期,设备需要重新清洁吗?清洁过程会对房间的清洁状态造成影响吗?
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发表于 2014-7-23 08:57:33 | 显示全部楼层
清场区域内如果存在不同时清洁的设备,要根据什么决定清场?
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-23 12:18:00 | 显示全部楼层
槐米2013 发表于 2014-7-23 08:47
标题里的清场如不包括清洁,清场没有有效期

包括清洁的如何来定呢?
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发表于 2014-7-23 15:06:18 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-23 12:18
包括清洁的如何来定呢?

通过清洁验证定有效期

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就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽?  详情 回复 发表于 2014-7-23 15:23
就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽?  详情 回复 发表于 2014-7-23 15:23
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-23 15:23:03 | 显示全部楼层
槐米2013 发表于 2014-7-23 15:06
通过清洁验证定有效期

就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽?
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-23 15:23:04 | 显示全部楼层
槐米2013 发表于 2014-7-23 15:06
通过清洁验证定有效期

就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽?
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药徒
发表于 2014-7-23 16:47:00 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-7-22 20:51
我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期?我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料,文件 ...

我也同样困惑这个问题。对于目前公司的清场有效期和清洁有限期的规定,我曾经仔细的思考过,但没想出个所以然来。
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发表于 2014-7-24 15:39:16 | 显示全部楼层
应该还是选3
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药徒
发表于 2014-7-24 15:49:08 | 显示全部楼层
我觉得清场包括了环境以及设备的清洁,以及物料的整理,防止对下批次的混料以及交叉
那也就是说清场包含了清洁的概念
那么在下批次生产前,应该做一个确认,确认在清洁效期内,物料不会对下批产品产生影响 那么就可以开始下一批次的生产了
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药徒
发表于 2014-7-24 16:15:32 | 显示全部楼层
这个问题确实有点复杂,可能要分几个情况,首先清场与清洁两个词不用分得嘎细,具体的意思差不多的。最重要是防止交叉污染。既然这个设备或房间清洁合格了,应该是对设备及设施的残留物与微生物进行了清洁消毒,残留物是不会自己长出来的,最主要是微生物,因为不会是无菌环境,为此,有效期最重要是对微生物的判断上,比如超过三天的,微生物限度超标了,那得重新消毒过了。对于空间中的尘埃粒子等不应该超标的,不然高效肯定坏掉了。所以本人认为有效期定三天,就是认为超过三天,设备或设施得重新消毒了。当然,如果分得细点,可以将直接接触物料的设备与场所分开来定,毕竟更重要是直接接触物料的设备,而场所可以定的宽些。
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药徒
发表于 2014-7-24 16:24:53 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-23 08:41
详细说说

清场是指生产结束后清除与生产无关或者生产过后剩余的器具,物料、容器、等。
清洁是指去处残留或者微生物。清洁的有效期大多是针对微生物而言,
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药徒
发表于 2014-7-28 13:09:25 | 显示全部楼层
验证吧

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概念明确了才知道怎么验证呀。  详情 回复 发表于 2014-7-28 13:10
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-28 13:10:51 | 显示全部楼层
neckboycn 发表于 2014-7-28 13:09
验证吧

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概念明确了才知道怎么验证呀。
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