大讨论：洁净区房间的清场有效期如何来定？

jordaniscz

我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期？我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料，文件之类的东西，避免下一批生产时候造成污染、差错之类的问题吗？
如果我今天把清场做好了。经过岗位人员和QA的复核，现场已经没有可能对下批造成影响的东西了。难道还要定个3天或者7天的有效期吗？？难道现场没有啥操作。3天后那些会污染产品或者造成差错混淆的东西有出来了？？

静夜思雨

清洁验证。

xishan_521

如果清场，清洁并存，那么在批生产结束后发放的清场合格证会有有效期么？如果没有，清洁做确认么，怎么体现？

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cph2345

jordaniscz 发表于 2014-7-22 20:51
我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期？我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料，文件 ...

你的疑问很有道理，我也是有这样的疑问。

cph2345

江寒315 发表于 2014-7-22 14:10
清场是没有有效期的，
清洁是有有效期的，

详细说说

槐米2013

标题里的清场如不包括清洁，清场没有有效期

jjjj101

清场的有效期决定于空间消毒及系统可靠性维持能力,清场本身更多的是处理掉上一批次或产品遗留物,导致对下一批次或产品的混淆和交叉污染,如果做到了以上目标,可以不用设置情场有效期.

fudan13

选了3，再洁净区房间的清洁效期内，如果洁净区房间的设备已经过了效期，设备需要重新清洁吗？清洁过程会对房间的清洁状态造成影响吗？

lwsir1987

清场区域内如果存在不同时清洁的设备，要根据什么决定清场？

cph2345

槐米2013 发表于 2014-7-23 08:47
标题里的清场如不包括清洁，清场没有有效期

包括清洁的如何来定呢？

槐米2013

cph2345 发表于 2014-7-23 12:18
包括清洁的如何来定呢？

通过清洁验证定有效期

cph2345

槐米2013 发表于 2014-7-23 15:06
通过清洁验证定有效期

就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽？

cph2345

槐米2013 发表于 2014-7-23 15:06
通过清洁验证定有效期

就是根据设备的清洁验证结果定有效期喽？

dehuiwang

jordaniscz 发表于 2014-7-22 20:51
我也一直有这样一个疑问。。。
清场有效期？我厂里也有人对我讲这个。清场指的不是清除上一批的物料，文件 ...

我也同样困惑这个问题。对于目前公司的清场有效期和清洁有限期的规定，我曾经仔细的思考过，但没想出个所以然来。

jackwuabao

应该还是选3

水蓝悠游

我觉得清场包括了环境以及设备的清洁，以及物料的整理，防止对下批次的混料以及交叉
那也就是说清场包含了清洁的概念
那么在下批次生产前，应该做一个确认，确认在清洁效期内，物料不会对下批产品产生影响 那么就可以开始下一批次的生产了

港湾

这个问题确实有点复杂，可能要分几个情况，首先清场与清洁两个词不用分得嘎细，具体的意思差不多的。最重要是防止交叉污染。既然这个设备或房间清洁合格了，应该是对设备及设施的残留物与微生物进行了清洁消毒，残留物是不会自己长出来的，最主要是微生物，因为不会是无菌环境，为此，有效期最重要是对微生物的判断上，比如超过三天的，微生物限度超标了，那得重新消毒过了。对于空间中的尘埃粒子等不应该超标的，不然高效肯定坏掉了。所以本人认为有效期定三天，就是认为超过三天，设备或设施得重新消毒了。当然，如果分得细点，可以将直接接触物料的设备与场所分开来定，毕竟更重要是直接接触物料的设备，而场所可以定的宽些。

江寒315

cph2345 发表于 2014-7-23 08:41
详细说说

清场是指生产结束后清除与生产无关或者生产过后剩余的器具，物料、容器、等。
清洁是指去处残留或者微生物。清洁的有效期大多是针对微生物而言，

neckboycn

验证吧

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cph2345

neckboycn 发表于 2014-7-28 13:09
验证吧

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概念明确了才知道怎么验证呀。