蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5009|回复: 38
收起左侧

[生产运营] 片剂中压片工序素片边缘有棱,可能的原因是什么呢?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-7-22 15:25:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,普通的片剂,非异形片,素片出来的时候,发现边缘有不同程度的棱边,之前认为是压片机冲模磨损造成,全部更换为新的模具之后,情况有所好转,棱边出现的数量和程度有所减轻,但是依然还有,请问,还有其他方面的原因么?比如,冲模之间的微小的不匹配等等。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 15:53:23 | 显示全部楼层
是否冲模与冲头的直径有关
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-22 15:56:30 | 显示全部楼层
模具要整套换,包括中模套
一般是冲头与中模套的匹配问题引起的,还有压力是否过大
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-22 16:08:01 | 显示全部楼层
模具问题。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-22 16:17:39 | 显示全部楼层
上下冲有没有问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-22 16:32:47 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2014-7-22 15:53
是否冲模与冲头的直径有关

冲模和冲头都经过物理检查和运行确认,没发现什么问题
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-22 16:35:22 | 显示全部楼层
颗粒水分、粘合剂以及压片压力也需要关注一下
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-22 16:36:23 | 显示全部楼层
可以先检查到底是哪个冲引起的,是个性还是共性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 16:37:22 | 显示全部楼层
细粉多了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 17:13:49 | 显示全部楼层
中模孔径大了,与上下冲不匹配。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 17:15:05 | 显示全部楼层
你不要考虑太多 直接汇报给领导 QA 就好了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:02:50 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-7-22 15:56
模具要整套换,包括中模套
一般是冲头与中模套的匹配问题引起的,还有压力是否过大

是整套更换的 上冲 下冲 中模 全部换了新的一套 并且新换的模具进行了安装确认和运行确认 ,是否需要增加性能确认,才可以用于生产中呢?也许性能确认可以发现一些问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:04:12 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-7-22 15:56
模具要整套换,包括中模套
一般是冲头与中模套的匹配问题引起的,还有压力是否过大

我也认为是冲头与冲模之间匹配度的问题 但是这个生产中怎么去检查呢 是通过性能确认还是有其他的办法?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:04:48 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-7-22 15:56
模具要整套换,包括中模套
一般是冲头与中模套的匹配问题引起的,还有压力是否过大

压力一般设置的是固定值
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:07:56 | 显示全部楼层
jackwuabao 发表于 2014-7-22 16:35
颗粒水分、粘合剂以及压片压力也需要关注一下

颗粒水分在规定范围之内 至于粘合剂 我们用的是淀粉粘合剂,我想请教下,对于淀粉粘合剂一般冷却到什么温度然后加入到干粉里比较合适呢?我们的文件规定是三十多度,实际上是靠操作人员经验判断,没有使用测量工具,我想知道,大家有没有更好的测量工具,使不同批次粘合剂温度保持精确的一致,温度计可以使用吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:08:44 | 显示全部楼层
zyk 发表于 2014-7-22 16:36
可以先检查到底是哪个冲引起的,是个性还是共性

新的一套模具更换后,是部分素片出现这个问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:09:06 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-7-22 16:37
细粉多了?

这个如何检查?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 10:10:27 | 显示全部楼层
huangyingan 发表于 2014-7-22 17:13
中模孔径大了,与上下冲不匹配。

我们都用游标卡尺测量接收到的模具孔径,难道是允许的误差过大?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-23 10:14:06 | 显示全部楼层
冲模与中模之间间隙大了,建议更换冲模或中模
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-23 10:24:01 | 显示全部楼层
不出意外应该是模具的问题,可以拿点粉用手动压片机压几片试试!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-11 19:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表