发现重大疑问了：为什么塑瓶、PVC不需要清洁？

cjcno1 · 发表于 2015-1-12 11:01:05

难道你们药厂没有对采购回来PVC和塑瓶做微生物检测吗？在制剂生产时内包材符合标准就可以了啊。你也会说人家是普通企业了，干嘛要按照药品的GMP来生产？很简单的问题

ROY324 · 发表于 2015-2-16 13:17:09

要求包装在洁净区进行，生产没有特别要求，主要因为塑料瓶在生产时是经过高温融化注塑成型的，一般微生物肯定是不存在了，杂质要么被氧化了，要么被融化在塑料里了，所以风险比较小，关键是生产出来以后到包装是要注意的。

Whats · 发表于 2015-2-16 13:53:37

内包材企业号称D级，实际生产不可能做到，但口服对微生物要求不高，一般不用清洗能合格。

小金库 · 发表于 2023-4-8 22:14:41

谢谢分享。

lzy781103 · 发表于 2024-7-6 12:30:19

制药企业输液产品，塑瓶的清洗是用洁净空气倒置清洗的，吹扫洗涤。

鬼使神差 · 发表于 2024-7-6 12:33:14

大概是吹一吹就干净了，不好洗

[物料管理] 发现重大疑问了：为什么塑瓶、PVC不需要清洁？