无菌制剂和灭菌制剂的区别？

Sean。 · 发表于 2014-7-24 14:20:18

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无菌制剂分为灭菌制剂和无菌制剂。广义地讲，不论无菌和非无菌制剂都规定有染菌的限度，前者要求不得检出活菌，后者限制染菌的种类与数量。
1．定义
（1）灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。
（2）无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。
2．种类药物制剂中的规定无菌制剂包括：注射用制剂，如注射剂、输液、注射粉针等；眼用制剂，如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等；植入型制剂，如植入片等；创面用制剂，如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等；手术用制剂，如止血海绵剂和骨蜡等。

在书上看见这么一段话弄得我有点迷糊灭菌制剂到底指的是什么？

catchupmo · 发表于 2014-7-24 14:24:14

灭菌制剂：用灭菌手段使得内包装完成的制剂最终无菌的
无菌制剂：使用无菌操作完成制剂内包装过程的

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-24 14:28:11

灭菌制剂=采用最终灭菌工艺生产的制剂

无菌制剂=最终灭菌制剂+采用无菌生产工艺生产的制剂

Sean。 · 发表于 2014-7-24 14:35:04

明白了！！

793295036 · 发表于 2014-7-24 14:35:45

最大的区别就是无菌保障度不同！

jienzhang · 发表于 2014-7-24 14:41:04

无菌制剂包括最终灭菌和非最终灭菌无菌制剂。

ryujiang · 发表于 2014-7-24 14:46:02

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药学专业认可：0

shifeng2012 · 发表于 2014-7-24 15:03:24

灭菌制剂=采用最终灭菌工艺生产的制剂

无菌制剂=最终灭菌制剂+采用无菌生产工艺生产的制剂

yuansoul · 发表于 2014-7-24 15:24:49

那本书里面说的。？版本，年代？

Sean。 · 发表于 2014-7-24 15:28:20

yuansoul 发表于 2014-7-24 15:24
那本书里面说的。？版本，年代？

药剂学第5版

jackwuabao · 发表于 2014-7-24 15:32:26

概念混乱

yuansoul · 发表于 2014-7-24 15:40:33

Sean。发表于 2014-7-24 15:28
药剂学第5版

2006 年的，有些老了。

Sean。 · 发表于 2014-7-24 15:43:17

yuansoul 发表于 2014-7-24 15:40
2006 年的，有些老了。

想看一遍药剂学没有下载到较近版本的。。

水冲面莹 · 发表于 2014-7-24 16:03:46

无菌制剂包括最终灭菌和非最终灭菌无菌制剂,灭菌制剂一般指最终灭菌制剂

yuansoul · 发表于 2014-7-24 16:09:22

Sean。发表于 2014-7-24 15:43
想看一遍药剂学没有下载到较近版本的。。

不知道了，但是关于无菌制剂定义还是以中国药典、GMP为准

sona · 发表于 2014-7-26 19:52:51

这书还是别看了，估计作者都没弄清楚想说什么

Sean。 · 发表于 2014-7-28 08:40:24

sona 发表于 2014-7-26 19:52
这书还是别看了，估计作者都没弄清楚想说什么

天呢- -

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:06:54

感谢分享。

文君ra2 · 发表于 2024-2-1 14:33:03

的确感觉有点混乱

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