关于药品再注册和药包材再注册的问题？受理但未批准期间如何执行？

yuchongli · 发表于 2014-7-25 11:40:56

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各位大侠请教2个问题：1、我们的制剂产品今年再注册，9月2号到期，省局受理后，如果到期我们没有拿到再注册批件，还能继续生产吗？
2、我我们使用的药包材厂家他们是去年再注册，也是受理后还没拿到批件，他给我们提供的受理通知单，我们还能使用他们的药包材吗？
请指教出处。

Ethan518 · 发表于 2014-7-25 12:30:59

1、按法规走，是不能生产和使用的；
2、但这方面没有人会认真追究，未批准的原因很多，也可能是药监部门太忙了，忙着搞食品安全。有受理单是可以生产和使用的。

君瀹 · 发表于 2014-7-25 12:38:47

Ethan518 发表于 2014-7-25 12:30
1、按法规走，是不能生产和使用的；
2、但这方面没有人会认真追究，未批准的原因很多，也可能是药监部门太 ...

同意这个观点的

彩虹 · 发表于 2014-7-25 14:11:42

只要是在正常时限内上报，有受理委托书，就可以生产，有的注册批件一、二年批不下来，不是我们不上报，而是批得太慢。
具体再问下省注册处或市局药品科。

宝妈 · 发表于 2014-7-25 17:16:27

按规定不能生产

恪执 · 发表于 2015-5-29 10:30:29

Ethan518 发表于 2014-7-25 12:30
1、按法规走，是不能生产和使用的；
2、但这方面没有人会认真追究，未批准的原因很多，也可能是药监部门太 ...

请问哪个法规有规定再注册批件下来前不能生产？

小金库 · 发表于 2022-7-24 11:07:32

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[生产运营] 关于药品再注册和药包材再注册的问题？受理但未批准期间如何执行？