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[胶囊剂] 有奖讨论:关于中药粉碎后生药投料的问题(学习帖)

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大师
发表于 2014-7-29 09:09:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量,系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量

涂红的那句很容易理解,我的问题是:对于工艺中,有不同物料共同粉碎时,损耗不同,如何入药呢?比如处方中:

A、30g,B、50g,C、20g三药要共同粉碎

请问,是取A、B、C处方量进行粉碎,粉碎后的细粉(可能有较多的损耗)投料合理?

还是按A、B、C比例多配物料进行粉碎后,再称取100g物料进行投料合理?
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药生
发表于 2014-7-29 09:18:19 | 显示全部楼层

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为什么是共同粉碎???粉碎后再混合不可以麽???

点评

有的药材没办法单独粉碎,必须套粉  详情 回复 发表于 2014-7-29 09:24
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大师
发表于 2014-7-29 09:18:57 | 显示全部楼层

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个人觉得是第2项合理。。。

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大师
 楼主| 发表于 2014-7-29 09:24:19 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-7-29 09:18
为什么是共同粉碎???粉碎后再混合不可以麽???

有的药材没办法单独粉碎,必须套粉
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药徒
发表于 2014-7-29 09:24:53 | 显示全部楼层

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个人认为1也是合理的,因为有的制剂部分粉碎就只有混合后才能粉碎,如:含油脂的中药
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药徒
发表于 2014-7-29 09:40:01 | 显示全部楼层

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中药讲究工艺,这样的问题不值得讨论

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连投料量都不值得讨论,工艺还有意义吗?  详情 回复 发表于 2014-7-29 09:41
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-29 09:41:28 | 显示全部楼层
沙虫 发表于 2014-7-29 09:40
中药讲究工艺,这样的问题不值得讨论

连投料量都不值得讨论,工艺还有意义吗?
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药徒
发表于 2014-7-29 09:43:47 | 显示全部楼层
中药讲传统
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药徒
发表于 2014-7-29 09:47:24 | 显示全部楼层

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个人认为第二个比较合理。
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药徒
发表于 2014-7-29 09:47:32 | 显示全部楼层

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个人觉得2合理,这样才能保证投料量,只是损耗。。。。
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药徒
发表于 2014-7-29 10:02:54 | 显示全部楼层

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如果按照现代中药生产理论,我倾向于每种中药材的单独粉碎,不能单独粉碎的也要尽量降低损耗;
如果按照传统理论,当然第二种更好,也更省心。
但不管怎么说,还是要看工艺配方的要求是切片、颗粒还是粉末。
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药徒
发表于 2014-7-29 10:04:27 | 显示全部楼层

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各自分别粉碎,然后按需称量投料
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发表于 2014-7-29 10:06:55 | 显示全部楼层

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这一条规定本身就不合理吧,除非处方中写的是“**粉若干克”,写“**若干克”时就已经考虑到制剂过程的损耗了。在此规定出台前,都是用称量后粉碎,过筛入药,不按处方补齐,来检查的人员对此也认可的。
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发表于 2014-7-29 10:08:15 | 显示全部楼层

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这2个都不是很合理比如2你多配的部分多配多少算可以?假如你配多了你多了部分怎么处理?
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药徒
发表于 2014-7-29 10:12:22 | 显示全部楼层
第二个比较合理
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药徒
发表于 2014-7-29 10:16:38 | 显示全部楼层
工艺上讲应该是单独粉碎后再混合吧!!
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药徒
发表于 2014-7-29 10:24:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 曙光在前头 于 2014-7-29 10:26 编辑

取A、B、C处方量进行粉碎,是较为合理的,只是在生产过程中严格控制,减少损耗。但是这里投入的饮片必须是按规定方法炮制后的饮片,其各方面的质量指标均能达到药典或相关标准的要求,
比如元胡止痛片处方醋延胡索445克、白芷223克那么这里的醋延胡索必须达到以下要求
炮制醋延胡索  取净延胡索,照醋炙法(附录ⅡD)炒干,或照醋煮法(附录Ⅱ D)煮至醋吸尽,切厚片或用时捣碎。
本品形如延胡索或片,表面和切面黄褐色,质较硬。微具醋香气。
【含量测定】  同药材,含延胡索乙素(C21H25N04)不得少于0.040%。
【鉴别】 【检查】 【浸出物】  同药材。
白芷必须是达到以下要求
【炮制】  除去杂质,大小分开,略浸,润透,切厚片,干燥。
性状本品呈类圆形的厚片。外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色,具粉性,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香,味辛、微苦。
【检查】  总灰分  同药材,不得过5.0%。
【鉴别】 【检查】(水分) 【浸出物】 【含量测定】  同药材。
但是要注意的是复方丹参片处方丹参450克、三七141克、冰片8克,【炮制】  三七粉  取三七,洗净,干燥,碾细粉。这里投入的三七其实就是三七粉必须按处方量百分百投料,冰片则是按处方量投料进行粉碎,其过程就存在一定的损耗。
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发表于 2014-7-29 10:36:54 | 显示全部楼层
个人认为共同粉碎只是在根据处方配料后的一个工序;是符合中成药传统制法的。药典中的“制剂处方中规定的药量,系指正文〔制法〕项规定的  切碎、破碎或粉碎  后的药量。”“切碎、破碎或粉碎”只是一个炮制的过程,配料的还是中药饮片。
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药徒
发表于 2014-7-29 11:33:21 | 显示全部楼层
中药讲究传统,所以应该先混合再粉碎!!
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发表于 2014-7-29 13:45:29 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-7-29 09:18
为什么是共同粉碎???粉碎后再混合不可以麽???

我也是这样理解的,可能你没有找到合适粉碎设备呢
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