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[工程设计] 物品由D级区传进A级区的疑惑

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发表于 2014-8-1 15:49:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隔离器有两个腔室,一个传递仓一个主操作仓。现在要求是一些试验用的小瓶从D级区放在传递仓内,在传递舱内经行某种灭菌。再传进主操作仓(不能影响无菌环境)。
我知道一般的厂家会用双氧水对传递仓进行单独灭菌循环,但是这个过程太长了,小瓶内产品的种类要求有方法能快速灭菌(5-10分钟完成)。
请问一下又什么方法吗,如果用UV灯,灭完菌能往A级区内传吗?你们是怎么做的?

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药徒
发表于 2014-8-1 15:55:46 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-8-1 15:58:04 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-8-1 15:55
即使是进口的高效的杀孢子剂,比如一种过氧化氢/过氧乙酸混合液(天知道它们是怎么混合的),似乎也要数个小 ...

对的是很难,找不到方法。坐等学习。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:05:34 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-8-1 16:17:11 | 显示全部楼层
环氧乙烷灭菌还需要一台单独的设备了,时间也不会慢。
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 楼主| 发表于 2014-8-1 16:17:35 | 显示全部楼层
也不会快,说错了。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:18:51 | 显示全部楼层
UV灯也就是紫外,而且时间是5~10min,D到A不可以吧,我们原来没有用vhp的时候是UV灯30min,在B+C级灭菌一次,才到A+B级!
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大师
发表于 2014-8-1 16:23:00 | 显示全部楼层
期待更好方式。
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 楼主| 发表于 2014-8-1 16:24:40 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2014-8-1 16:18
UV灯也就是紫外,而且时间是5~10min,D到A不可以吧,我们原来没有用vhp的时候是UV灯30min,在B+C级灭菌一次 ...

你说的对的。UV灯是不行。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:26:45 | 显示全部楼层
Ourpharm 发表于 2014-8-1 16:24
你说的对的。UV灯是不行。

期待更多蒲友,占座学习!
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药徒
发表于 2014-8-1 16:30:27 | 显示全部楼层
Ourpharm 发表于 2014-8-1 16:17
环氧乙烷灭菌还需要一台单独的设备了,时间也不会慢。

不都是用95乙醇反复喷吗
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 楼主| 发表于 2014-8-1 16:33:24 | 显示全部楼层
千米花道 发表于 2014-8-1 16:30
不都是用95乙醇反复喷吗

有一种设备,大多是医院用的就是环氧乙烷灭菌器,比如说新华就有生产的。
主要是考虑到手动这么喷不太可靠,不同人操作结果都不一样。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:46:16 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-8-1 15:55
即使是进口的高效的杀孢子剂,比如一种过氧化氢/过氧乙酸混合液(天知道它们是怎么混合的),似乎也要数个小 ...

同意楼主的说法。
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药生
发表于 2014-8-1 16:47:29 | 显示全部楼层
试试用杀孢子剂+紫外灯照射,看看能不能满足效果。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:57:09 | 显示全部楼层
5-10min太短了吧,有这么高效的杀菌么,并且紫外真的有用吗,坐等高手。
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药徒
发表于 2014-8-1 16:59:35 | 显示全部楼层
湿热灭菌可以吧!?
先在外面双层包装(可用一层呼吸袋),再脱包传递,应该不会对环境有影响吧。
当然,这个过程也是不符合GMP要求,不过可以提高保证值。
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发表于 2014-8-1 17:33:03 | 显示全部楼层
千米花道 发表于 2014-8-1 16:30
不都是用95乙醇反复喷吗

坐等高手!
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药徒
发表于 2014-8-1 18:15:33 | 显示全部楼层
VHP或灭菌后传递
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药徒
发表于 2014-8-2 22:06:12 | 显示全部楼层
Ourpharm 发表于 2014-8-1 16:33
有一种设备,大多是医院用的就是环氧乙烷灭菌器,比如说新华就有生产的。
主要是考虑到手动这么喷不太可 ...

噢,有道理,手动喷毕竟有限
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 楼主| 发表于 2014-8-4 08:35:01 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-8-1 16:59
湿热灭菌可以吧!?
先在外面双层包装(可用一层呼吸袋),再脱包传递,应该不会对环境有影响吧。
当然, ...

湿热灭菌不行。
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