有奖讨论：某胶囊的毒性药材管理

大呆子 · 发表于 2014-8-4 08:29:31

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某胶囊剂用到毒性药材草乌以及其它，药材都是单独粉碎，草乌可以与这些同一产品中用到的药材共用一台粉碎机吗？

红茶. · 发表于 2014-8-4 08:30:57

我记得好像是不行的吧？无法保证均匀性。

大呆子 · 发表于 2014-8-4 08:31:38

acmilanhm 发表于 2014-8-4 08:30
我记得好像是不行的吧？无法保证均匀性。

我是说共用一台粉碎机，均匀性通过混合实现

爱雨山 · 发表于 2014-8-4 08:39:30

个人觉得不能，毒性药材最好还是单独使用一台粉碎机比较好！

大呆子 · 发表于 2014-8-4 08:40:08

爱雨山发表于 2014-8-4 08:39
个人觉得不能，毒性药材最好还是单独使用一台粉碎机比较好！

关键是这些都是同一品种用到的药材，不过我们是粉碎后再配料

kiss7966 · 发表于 2014-8-4 08:45:41

个人认为如果是单一品种共用一台粉碎机没什么问题。

来自:Android客户端
辽宁省沈阳市东陵区东陵路105号

爱雨山 · 发表于 2014-8-4 08:46:13

大呆子发表于 2014-8-4 08:40
关键是这些都是同一品种用到的药材，不过我们是粉碎后再配料

能理解，你是想现在就算在粉碎机有交叉污染的可能，以后再混合机里也得混是吧？但是我感觉在检查得时候老师应该不会那么想，尤其是毒性药材，必须避免污染和交叉污染吧？

七-月 · 发表于 2014-8-4 08:48:00

应该没有问题吧……不过粉碎的先后顺序有没有影响啊？？？

红茶. · 发表于 2014-8-4 08:48:50

大呆子发表于 2014-8-4 08:31
我是说共用一台粉碎机，均匀性通过混合实现

1. 这台粉碎机是做这一种产品，还是共用。如果共用，清洗验证中如何确保草乌里三个有毒成分不会超标。尤其是中药，缺少很多的药理毒理物理的数据。
2. 通过混合来确保均匀性。同上，三个有毒成分的含量均匀性怎么做。而且，尤其是乌头原碱致死量这么低，药材的含量又不均匀。单药粉混合均匀性其实已经难做，何况混合物。

雄鸡 · 发表于 2014-8-4 08:49:11

同一品种，可以。

大呆子 · 发表于 2014-8-4 08:49:26

acmilanhm 发表于 2014-8-4 08:48
1. 这台粉碎机是做这一种产品，还是共用。如果共用，清洗验证中如何确保草乌里三个有毒成分不会超标。尤其 ...

就做这一种产品

灰小男prince · 发表于 2014-8-4 08:53:35

药粉的比例（含量）有点难控制！建议分开！

杨曙光 · 发表于 2014-8-4 08:57:41

用于同一制剂品种个人认为可以共用

红茶. · 发表于 2014-8-4 08:58:18

大呆子发表于 2014-8-4 08:49
就做这一种产品

参照第二条，还是不行。

幻影 · 发表于 2014-8-4 08:59:28

如果就一种产品，应该没问题吧。

haha2 · 发表于 2014-8-4 09:05:58

个人认为是不可以的，不过鉴于一种产品，还是咨询下当地的药监部门吧，毕竟含有毒性药材

生产小兵 · 发表于 2014-8-4 09:12:20

你们没事吧？草乌粉碎的时候是饮片了，同品种同粉碎机有问题吗？

ZHJP · 发表于 2014-8-4 09:48:35

只用于粉碎一个产品的药材，应该没问题，但每种药材粉碎后清洁要有保证．

皇后 · 发表于 2014-8-4 09:49:46

同一品种觉得可以

来自:Android客户端

ZHJP · 发表于 2014-8-4 09:50:28

ZHJP 发表于 2014-8-4 09:48
只用于粉碎一个产品的药材，应该没问题，但每种药材粉碎后清洁要有保证．

另外，草乌直接入药应该是炮制后的，不会是生草乌吧

[胶囊剂] 有奖讨论：某胶囊的毒性药材管理

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