委托进行厂房环境监测，哪些区域可以不委托？

liu2612

左司马 发表于 2014-8-6 11:31
这个真没有。有必要吗？

GMP里面没有明确规定，但是应该是注册的要求，我平时不管这方面的事情，所以不大清楚。

冰城

liu2612 发表于 2014-8-6 11:52
公司是有能力进行关键/非关键区域的监测的，监测周期在文件中也有规定。
其实委托监测就是为了一纸报告。 ...

了解了，最好是做，不然要说明下原因，降低标准和条件都是检查员喜欢深究的问题

liu2612

575231000 发表于 2014-8-6 12:15
了解了，最好是做，不然要说明下原因，降低标准和条件都是检查员喜欢深究的问题

是的  最稳妥的方式就是全部都测 一点问题没有。这不是遇到领导有不同意见，想请就大家的帮助～～～

wyanx66@163.com

是很贵的，捡漏和浮游菌项目贵，捡漏一个风口400呢，

JIAOZHX

公司自已能做不需要委托药检所来做啊

zych79

钱多多呀
我们都是自己做

聂宗亮

走姿派 发表于 2014-8-6 11:17
我想问一下，药检所来环境检测包括哪些方面，做高效检漏吗

不做，但是必须有第三方检测的数据文件。

jkchenly

关键和本地检查官勾通，要符合他们要求。

Jackon

不管是委托还是自己测试，洁净区的每个房间的测试还是需要的。

boniface

环测需要委托嘛？ 不懂。。。

jytx

liu2612 发表于 2014-8-6 11:52
公司是有能力进行关键/非关键区域的监测的，监测周期在文件中也有规定。
其实委托监测就是为了一纸报告。 ...

如果你们公司有能力进行全面监测，没有必要进行委托！验证你肯定要做的，日常的各项监测也肯定要做的，你们的验证报告就可以说明问题，不一定非得所谓的有资质的单位提供检测报告，他们提供的报告也仅能证明检测时是否有问题，平时还得靠自己的日常管理。当然，你们硬要检测肯定也是没问题的，但既然要委托检测又何必差几个房间呢！

lttz

修建方不可以检测么？

liu2612

jytx 发表于 2014-8-6 14:06
如果你们公司有能力进行全面监测，没有必要进行委托！验证你肯定要做的，日常的各项监测也肯定要做的，你 ...

这个不是有没有必要的问题 你们新建厂房有没有进行委托药检所环境监测？新建厂房没有委托的话检查官认可？

benifitpz

左司马 发表于 2014-8-6 11:14
这个，嗯，您这个公司洁净区做不到自己监测？那就不要干了吧……迟早要出问题的……

有些地方新建厂房或是洁净区域划分变更是要药检所测试合格了才行。一般是要求企业提供洁净区域图纸和所有涉及房间名称。具体测试哪些房间是可以和药检所沟通的。前提是厂房已经通过企业内部验证。

来自:Android客户端

左司马

benifitpz 发表于 2014-8-7 07:43
有些地方新建厂房或是洁净区域划分变更是要药检所测试合格了才行。一般是要求企业提供洁净区域图纸和所有 ...

嗯，学习了，谢谢……

钛空城

支持，节约，

yyl7855

我个人认为，这个可以的，把关键区域委托做个第三方监测，其他的区域看单位具体情况了！