关于生产许可证的问题

伟仔学药

   各位大侠：之前看过了关于清场合格证正副本的使用和附到BPR中帖子。但是在生产前，我们还会用生产许可证（生产凭证）放到现场去替换墙上的副本。在本批生产结构后，对于生产许可证是否也需要附到BPR中。
   我认为应该是附进去的，因为生产许可证也是类似于生产过程的状态记录，首先它保证了生产前的检查确认情况。需要附到BPR中，作为记录存档，而供追溯用。
   不知道各位的意见，如有请留言！谢谢~

xmango

目的是一样的，表现形式可能有不同
适合自己的就是最好的

yuansoul

ryujiang 发表于 2014-8-7 11:00
生产前需要对一些基本条件进行确认。
如果你已经有了详细的确认记录且包含于BPR，那么，那个凭证在与不在都 ...

貌似他们很想提升到药监局的行政级别啊。

幻影

自己决定。