化验室用的超净台是A级还是B级

yuansoul · 发表于 2014-8-10 18:55:39

LK8275610 发表于 2014-8-10 15:30
恩，局部A级

A级送风环境强调是：静态时能够达到A级静态标准。是pic/s文件里面的一个说法。

设计标准，和能达到某标准是有差异的。基本上就是95%和5%的意思。

所以，如果中国药典2015更改要求。那么就要乱一段时间了。

Keys · 发表于 2014-8-10 20:16:51

。。A级有静态的说法吗？

blank · 发表于 2014-8-11 08:03:56

新版里有动态和静态但是我看到A级静态动态里面的悬浮粒子沉降菌浮游菌表面微生物的标准是一模一样的

沉淀nyear · 发表于 2014-8-11 08:22:03

A级送风！我们一直用着呢！

blank · 发表于 2014-8-11 09:08:41

沉淀nyear 发表于 2014-8-11 08:22
A级送风！我们一直用着呢！

表面微生物、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的检测是安装那个级别的？A还是B?

听雨轩 · 发表于 2014-8-11 09:23:40

A级标准的。

blank · 发表于 2014-8-11 09:27:01

听雨轩发表于 2014-8-11 09:23
A级标准的。

05药典规定是百级但是A级是动态百级 B级是静态百级日常的检测能不能按照静态百级也就是B级做，如果要按照A级做的话那个法规有详细说明。谢谢

1433240751 · 发表于 2014-8-11 09:35:29

做无菌检查，应该与生产条件一致，A级

blank · 发表于 2014-8-11 09:42:51

1433240751 发表于 2014-8-11 09:35
做无菌检查，应该与生产条件一致，A级

微生物限度和阳性对照呢？应该是什么级别？？

Chris · 发表于 2014-8-11 09:48:48

blank 发表于 2014-8-11 09:27
05药典规定是百级但是A级是动态百级 B级是静态百级日常的检测能不能按照静态百级也就是B级做，如果要 ...

哪里规定说B级是动态百级？

blank · 发表于 2014-8-11 09:53:54

Chris 发表于 2014-8-11 09:48
哪里规定说B级是动态百级？

A级是动态百级 B级是静态百级。

Chris · 发表于 2014-8-11 09:56:33

blank 发表于 2014-8-11 09:53
A级是动态百级 B级是静态百级。

Sorry，看错。

1433240751 · 发表于 2014-8-11 10:00:17

blank 发表于 2014-8-11 09:42
微生物限度和阳性对照呢？应该是什么级别？？

药典在新版GMP之前，规定在10000级背景下的局部100级，没有区分A和B，无菌制剂生产环境为C或B级背景下的A级，检验环境级别应不能低于生产环境级别，至于微生物和阳性菌，个人认为B级就可以了。

心若谷 · 发表于 2014-8-11 11:05:32

A级送风呀

原来是我 · 发表于 2014-8-11 11:05:39

diqiang_pgy 发表于 2014-8-10 16:11
A级送风,粒子静态A级，微生物背景级别

同意你的看法

来自:Android客户端

zsxawsq · 发表于 2014-8-11 15:17:47

A级。很清楚的。

浦发精英喙公主 · 发表于 2019-4-2 17:09:36

diqiang_pgy 发表于 2014-8-10 16:11
A级送风,粒子静态A级，微生物背景级别

微生物B级吗