有奖讨论：药液配制好后 在配制与灌装间的管路要循环吗？

＂_童_话_℃

还是大循环！同意楼上意见！主要是防止微生物滋生

▓卐凊殤卍▓

分剂型的吧，普通溶液水针，管路上一般安装0.22过滤器，打循环可以更好的保证药液在灌装过程中内部的微生物被过滤掉，而起到控制微生物的限度的作用，如果是脂肪乳剂，恐怕循环过程难免影响粒径及药液有效成分的被截留量，这样就会影响到产品的质量，就得不偿失了，如果是悬浮液也不建议循环

▓卐凊殤卍▓

575231000 发表于 2014-8-15 10:00
循环比较多，循环还可以保证药液不分层，溶解性和均匀度更好

依靠循环来保证药液的不分层和均一度？这种工艺注册的时候会被认可吗？

wq1015

如果产品没有特殊要求，打循环要好些，理由同楼上

9v18

yuansoul 发表于 2014-8-15 09:39
因为设计年代不同，所以有的有，有的没有

循环的年代近还是远

9v18

cph2345 发表于 2014-8-15 09:52
如果是为了使药液均匀的话，搅拌岂不会更好。

对于大罐来讲 循环比搅拌更容易让药液均匀

wsxs225

我们是不循环的，如果只是说考虑含量均匀度的没必要循环，搅拌的话就可以了，前面过滤的部分药液可以废弃部分（主要是管道内水分和滤芯灭菌后可能有脱落所以放掉部分），配制和灌装一直在循环那滤芯就一直在过滤，滤芯的一次过滤量上就大了，说循环可减少微生物，经除菌过滤后应该就是无菌的，有必要在不停的循环经过过滤么？如果是mg级的那每经过滤芯一次就会被滤芯吸附部分，灌装到后面反而含量不均一了。

yuansoul

9v18 发表于 2014-8-15 11:17
循环的年代近还是远

习惯总是轮回的

cph2345

9v18 发表于 2014-8-15 11:17
对于大罐来讲 循环比搅拌更容易让药液均匀

溶解时只见过搅拌的，真没见过循环溶解的。

青城/怒云

最好循环

9v18

cph2345 发表于 2014-8-15 11:25
溶解时只见过搅拌的，真没见过循环溶解的。

溶解是循环，溶解后的混合用循环

9v18

yuansoul 发表于 2014-8-15 11:23
习惯总是轮回的

那只能笼统的讲是历史沿革问题了

冰城

▓卐凊殤卍▓ 发表于 2014-8-15 10:42
依靠循环来保证药液的不分层和均一度？这种工艺注册的时候会被认可吗？

这个不是目的，而是一种方式之一，尤其对于中药注射剂，一次配制五千升，大剂量，不循环是不行的。

学而不卷

我们是循环的，不过没要求。认证专家还问那管子是干什么用的

爱雨山

不用循环吧，不是用搅拌桨吗？

hong302

现在不是提倡一次性过滤吗？

jackwuabao

是在储罐与灌装之间循环吧，看什么产品，一般中药容易产生沉淀，而且灌装前管袋内可能有清洗残留的水，所以灌装前需要循环再灌装，灌装过程中根据产品特性定

叶非

取决于产品的性状，如果药液性状稳定，而且分装时间短，没有必要循化。但是如果药液不稳定，容易分层，分装时间又长，就有必要考虑了！

thwrqq

打循环，一是保证药液的均一性，二是系统设计成循环方式，方便系统管道的循环清洗，避免清洗时有死角存在。保证了以上两条，也可以不循环了。

yuansoul

lttz 发表于 2014-8-15 10:24
这里循环是不是预防微生物滋生？

可以