设备改造后，验证目的怎么填写

生活不止眼前 · 发表于 2014-8-19 10:45:19

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流化床经过底喷工艺改造，做验证，验证目的怎么写啊？？

ryujiang · 发表于 2014-8-19 10:48:06

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AZER · 发表于 2014-8-19 10:48:09

重大变更啊

青城/怒云 · 发表于 2014-8-19 10:50:22

证明流化床经过底喷工艺改造后是否符合工艺要求和GMP要求。

yuansoul · 发表于 2014-8-19 11:07:54

你先要明确是“设备改造”还是“工艺改造”

小风神 · 发表于 2014-8-19 11:09:59

为啥要做验证就写啥咯

生活不止眼前 · 发表于 2014-8-19 11:18:17

yuansoul 发表于 2014-8-19 11:07
你先要明确是“设备改造”还是“工艺改造”

是工艺改造

eelannaoj · 发表于 2014-8-19 11:20:59

本帖最后由 eelannaoj 于 2014-8-19 11:22 编辑

改造的目的是什么就写什么呗，然后加一句确保***符合***法规要求
很高兴看到有人在立题依据上下功夫，我家QA就没这个觉悟了！

yuansoul · 发表于 2014-8-19 11:22:19

liuhuibin 发表于 2014-8-19 11:18
是工艺改造

那就复杂了。首先是工艺变更你们做完了还是同步？需要补充申请？。。。

yyylggglll · 发表于 2014-8-19 11:38:55

目的是造药。

lttz · 发表于 2014-8-19 11:49:07

设备验证、工艺验证

qdxuanyu · 发表于 2014-8-19 11:49:11

目的是更好满足生产和工艺

半拉木匠 · 发表于 2014-8-19 11:53:51

再确认吧？？？？

tsingsea · 发表于 2014-8-19 12:05:59

确认改造后的设备是否符合URS，是否符合工艺要求……

tsingsea · 发表于 2014-8-19 12:06:27

小风神发表于 2014-8-19 11:09
为啥要做验证就写啥咯

你妹，死哪去了？

小风神 · 发表于 2014-8-19 12:09:59

tsingsea 发表于 2014-8-19 12:06
你妹，死哪去了？

你妹，还活着呢？

tsingsea · 发表于 2014-8-19 12:17:53

小风神发表于 2014-8-19 12:09
你妹，还活着呢？

我还以为你跟郭美美一块进去了……

fejkc · 发表于 2014-9-3 09:14:37

我觉得挺好的，大家的看法呢

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小金库 · 发表于 2023-4-5 18:54:44

谢谢分享。

[物料管理] 设备改造后，验证目的怎么填写

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-8-19 10:48:06 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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