蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5797|回复: 27
收起左侧

应用TOC进行清洁验证

  [复制链接]
发表于 2011-5-31 10:47:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
应用TOC进行清洁验证.pdf (3.91 MB, 下载次数: 305)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-31 11:11:12 | 显示全部楼层
已经下载学习,内容不错,值得借鉴
TOC在CV中的应用,的确是个新的思路,也具备一定的可行性和科学性
但我们需要考虑的是在实际应用过程中,人等外界因素对TOC的干扰
试试看,大家如果在TOC应用过程中出现的具体问题,希望拿出来分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-31 16:19:38 | 显示全部楼层
我们打算下次消毒剂如酒精、新洁尔灭、优洁等消毒时,清洁验证用TOC做。主要难道如同Kingway所说,就是取样方法和空气暴露。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-31 16:49:20 | 显示全部楼层
我打算明年我们的清洁再验证所使的酒精、优洁消毒剂的残留用TOC做。
但如kingway所说,取样方法和空气暴露的干扰着实难搞。

美国通用的TOC,集团在这边的几个厂倒都是用的这个公司。自动进样系统都没买,个人感觉还是相当有必要的。。。价格比较高,如果不是要求极高且在线监测,不建议买高位了。比如900和500的,两台相差近10万,只不900体积相对小了一半,跟半个电脑机箱差不多,检测时间快了三分之一,每针4分钟,500每针6分钟。测量范围大了点,900为0.03-5000PPM,500为0.03-2500PPM。。其实测水一般还没高过150PPM。。。国标也才要求500PPM。。
呵呵,国货不争气,但依然不希望看着中国人被外国人赚钱。。

当时我们是通过北京一家公司买的,给我们3Q验证的哥们相当地道,两人也投缘,老想他。名字就不体现了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2011-6-1 07:42:01 | 显示全部楼层
对取样的确是很难的,我以前看过这方面的内容,我找找!
回复

使用道具 举报

发表于 2011-6-22 11:32:27 | 显示全部楼层
也尝试过用TOC做清洁验证,但主药和辅料的溶解性差异巨大的情况下怎么使用?
回复

使用道具 举报

发表于 2011-6-23 07:33:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-7-13 10:40:04 | 显示全部楼层
已经下载学习,内容不错,值得借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-7-14 09:11:25 | 显示全部楼层
内容不错,原来就下了,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-8-4 08:39:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-8-6 12:05:42 | 显示全部楼层
TOC设备,不建议用国货,暂时还没到那个水平。另外,请采用在线TOC检测设备,可以避免采样污染,出现OOS结果
回复

使用道具 举报

发表于 2011-8-7 09:13:30 | 显示全部楼层
下载学习,内容不错,值得借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-11-21 10:00:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-11-21 10:07:11 | 显示全部楼层
我做过一次,呵呵。
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-1 13:26:56 | 显示全部楼层
谢谢分享好东东
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-3 12:20:38 | 显示全部楼层
已经下载学习
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-10 21:29:32 | 显示全部楼层
TOC主要还是考虑样品的溶解性的问题,不溶于水的原辅料就悲剧了。而且其限度值也是个问题,TOC灵敏度太高了,对于生产要求过高。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-4-5 22:12:22 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-13 21:10:53 | 显示全部楼层
参考看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-19 15:48:19 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-10 00:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表